Fas I/II intratumoral DC-immunterapi med gemcitabin och XRT vid inoperabel pankreascancer

Inklusionskriterier:1. Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln. Platsen för den primära lesionen bör bekräftas endoskopiskt, radiologiskt eller kirurgiskt för att vara i bukspottkörteln.

2. Patienter måste anses ooperbara på grund av involvering av kritisk kärl, invasion av intilliggande organ, förekomst av metastaser eller annat medicinskt tillstånd som gör kirurgisk resektion ogynnsam.

3. Patienter måste ha en primär eller metastatisk lesion som kan mätas i minst en dimension enligt RECIST-kriterier inom 4 veckor innan studie 4 påbörjas. Mer än 4 veckor måste ha förflutit från tidpunkten för större operation eller avslutad sista dos av kemoterapi, strålbehandling, undersökningsterapi och patienterna måste återhämta sig adekvat från dessa effekter.

5. Förväntad livslängd >3 månader. 6. Karnofskys prestandastatus >70%. 7. Patienter måste ha normala organ- och märgfunktioner enligt definitionen nedan: absolut antal neutrofiler >1 500/mm3 trombocyter >70 000/mm3 total bilirubin <1,5 mg/dL AST(SGOT)/ALAT(SGPT) <2,5 X institutionell övre normalgräns kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER kreatininclearance >60 ml/min/1,73 m2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal.

albumin > 2,8 mg/dL 8. Patienterna måste ha adekvat koaguleringsfunktion (trombocyter > 70k; INR<1,4; PTT <60).

9. Ålder >18 år. 10. Effekterna av DC på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder och män komma överens om att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

11. Ingen historia av autoimmuna sjukdomar. 12. Förmåga att förstå studieprotokollet och en vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Uteslutningskriterier:1. Patienter som får antikoagulationsbehandling.

2. Patienter som tidigare har fått gemcitabin eller strålbehandling till pankreasbädden. 3. Patienter som får andra prövningsmedel. 4. Patienter med kända hjärnmetastaser kommer att uteslutas på grund av sin dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar.

5. Okontrollerad samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.

6. Patienter som testar positivt för Hepatit B-virus, Hepatit C-virus eller HIV.