"L'impact de l'immunonutrition sur les aspects liés au microbiote intestinal chez les patients atteints de cancer colorectal et de cancer gastrique"
29 juillet 2021 mis à jour par: Karolina Kaźmierczak-Siedlecka, Medical University of Gdansk
"L'impact de l'immunonutrition entérale sur le microbiote intestinal, la perméabilité intestinale et l'inflammation des intestins dans le cancer colorectal ainsi que chez les patients atteints d'un cancer gastrique - un essai randomisé"
La nutrition immunomodulatrice entérale modifie le microbiote gastro-intestinal et améliore l'intégrité de la barrière intestinale chez les patients atteints de cancer gastrique et colorectal en période périopératoire.
Par conséquent, il contribue à la réduction de l'incidence des complications postopératoires et de la diarrhée, qui est un effet secondaire des traitements anticancéreux souvent utilisés en préopératoire dans ce groupe de cancers.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- patients atteints de cancer gastrique ou colorectal
- patients traités au Département d'oncologie chirurgicale, Université médicale de Gdańsk
- accord des patients pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- autres types de cancer que le cancer gastrique/colorectal
- la présence d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients atteints de cancer gastrique (immunonutrition)
Le groupe expérimental sur le cancer gastrique recevra Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia pendant 10 jours.
|
Les patients atteints de cancer gastrique et colorectal recevront 1 bouteille d'immunonutrition ou de nutrition standard pendant 10 jours.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les effets de ces immunonutritions sur le microbiote intestinal, la perméabilité intestinale ainsi que l'inflammation des intestins chez les patients atteints de cancer gastrique et colorectal.
|
|
Comparateur actif: patients atteints de cancer gastrique (alimentation standard)
Ces patients recevront Nutridrink® Nutricia/ Resource 2.0 Nestlé Health Science pendant 10 jours.
|
Les patients atteints de cancer gastrique et colorectal recevront 1 bouteille d'immunonutrition ou de nutrition standard pendant 10 jours.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les effets de ces immunonutritions sur le microbiote intestinal, la perméabilité intestinale ainsi que l'inflammation des intestins chez les patients atteints de cancer gastrique et colorectal.
|
|
Expérimental: patients atteints de cancer colorectal (immunonutrition)
Le groupe expérimental sur le cancer colorectal recevra Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia pendant 10 jours.
|
Les patients atteints de cancer gastrique et colorectal recevront 1 bouteille d'immunonutrition ou de nutrition standard pendant 10 jours.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les effets de ces immunonutritions sur le microbiote intestinal, la perméabilité intestinale ainsi que l'inflammation des intestins chez les patients atteints de cancer gastrique et colorectal.
|
|
Comparateur actif: patients atteints de cancer colorectal (alimentation standard)
Ces patients recevront Nutridrink® Nutricia/ Resource 2.0 Nestlé Health Science pendant 10 jours.
|
Les patients atteints de cancer gastrique et colorectal recevront 1 bouteille d'immunonutrition ou de nutrition standard pendant 10 jours.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les effets de ces immunonutritions sur le microbiote intestinal, la perméabilité intestinale ainsi que l'inflammation des intestins chez les patients atteints de cancer gastrique et colorectal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'impact de l'immunonutrition sur le microbiote intestinal chez les patients atteints de cancer gastrique et colorectal.
Délai: au départ et après 7 et 10 jours
|
La composition du microbiote intestinal (bactéries et champignons) sera évaluée à partir des selles.
Les quantités de bactéries/champignons seront présentées à l'aide d'outils bioinformatiques et il n'y a pas d'unités décrites avec précision (seulement le nombre total).
|
au départ et après 7 et 10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'impact de l'immunonutrition sur la perméabilité intestinale chez les patients atteints de cancer gastrique et colorectal.
Délai: au départ et après 7 et 10 jours
|
Le rapport lactulose/mannitol sera décrit pour évaluer la perméabilité intestinale.
Il n'y a pas d'unités.
Seul rapport de deux nombres.
|
au départ et après 7 et 10 jours
|
|
L'impact de l'immunonutrition sur les intestins chez les patients atteints de cancer gastrique et colorectal.
Délai: au départ et après 7 et 10 jours
|
La calprotécine sera évaluée.
L'unité est le µg/g.
|
au départ et après 7 et 10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer de l'estomac
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)ComplétéRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieÉtats-Unis
-
Natalia Valadares de MoraesUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloInscription sur invitationImpact de la chirurgie bariatrique sur l'étude pharmacocinétique de la simvastatine et du carvédilolObésité | Chirurgie bariatrique | Roux-en Y Gastric BypassÉtats-Unis
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie