Radiothérapie conformationnelle dans le traitement des patients atteints d'un cancer métastatique extra-cérébral

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer pathologiquement confirmé

  • Aucune maladie active au site primaire telle qu'évaluée par un examen physique, une évaluation clinique ou une imagerie spécifique au site

• Maladie métastatique mesurable répondant aux critères suivants :

  • Quatre sites ou moins de lésions extracrâniennes de taille < 5 cm

  • Si le(s) site(s) métastatique(s) se trouve(nt) dans le poumon, les critères suivants doivent être remplis :

    • Pas plus de deux métastases dans la zone de l'arbre bronchique proximal (définie comme 2 cm de la trachée ou des bronches souches)
    • Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) > 30 % prévu et volume expiratoire maximal 1 (FEV1) > 1,2 L (chez les patients avec plus d'un site métastatique dans les poumons)
  • Si le ou les sites métastatiques se trouvent à moins de 2 cm de l'un ou l'autre des reins, le taux de créatinine doit être < 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
  • Si le ou les sites métastatiques se trouvent à moins de 2 cm du foie, le taux de bilirubine doit être < 1,5 fois la LSN

• Les patients atteints d'une maladie métastatique qui répondent à l'un des critères suivants sont exclus :

  • Le ou les sites de traitement proposés ont déjà été traités par radiothérapie
  • Le ou les sites métastatiques nécessitent un traitement urgent (par exemple, compression de la moelle épinière, queue de cheval, compromission des voies respiratoires ou dysfonctionnement d'un organe terminal mettant la vie en danger)
  • Maladie non traitée ou déjà traitée et évolutive dans le cerveau
  • Fracture pathologique ou fracture pathologique imminente au site métastatique
  • Site(s) métastatique(s) d'une histologie pathologique connue pour être sensible à de faibles doses de radiothérapie (par exemple, séminome pur, lymphome ou carcinome à petites cellules)
• Les patients pour lesquels la chirurgie est considérée comme une option appropriée en tant que norme de soins (par exemple, métastases pulmonaires isolées d'un sarcome ou métastases hépatiques isolées d'un cancer du côlon) mais qui refusent le traitement chirurgical sont éligibles

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Espérance de vie > 12 semaines selon l'évaluation du radio-oncologue consultant
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Aucun antécédent de lupus érythémateux ou de sclérodermie
• Aucune hypersensibilité connue à la radiothérapie thérapeutique
• Aucune autre tumeur maligne au cours des 2 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou des tumeurs malignes in situ du col de l'utérus, de la vessie ou de la tête et du cou
• Aucune maladie systémique non liée qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la capacité du patient à tolérer le traitement à l'étude ou interférerait probablement avec les procédures ou les résultats de l'étude
• Capable ou susceptible d'adhérer au traitement de l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Plus de 2 semaines depuis la chimiothérapie antérieure et aucune chimiothérapie concomitante
• Agents hormonaux antérieurs ou concomitants, y compris les antiandrogènes, les agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines, les inhibiteurs de l'aromatase, le tamoxifène ou des agents similaires autorisés
• Aucun changement dans le traitement systémique pendant 6 semaines avant ou dans les 4 semaines suivant le début de la radiothérapie à l'étude