Radioterapia conformada no tratamento de pacientes com câncer metastático fora do cérebro

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer confirmado patologicamente

  • Nenhuma doença ativa no local primário avaliada por exame físico, avaliação clínica ou imagem específica do local

• Doença metastática mensurável que atende aos seguintes critérios:

  • Quatro ou menos locais de lesões extracranianas < 5 cm de tamanho

  • Se o(s) local(is) metastático(s) estiver(em) dentro do pulmão, os seguintes critérios devem ser atendidos:

    • Não mais do que duas metástases na área da árvore brônquica proximal (definida como 2 cm da traquéia ou brônquios principais)
    • Capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO) > 30% previsto e volume expiratório forçado 1 (FEV1) > 1,2 L (em pacientes com mais de um local metastático nos pulmões)
  • Se o(s) local(is) metastático(s) estiver(em) a 2 cm de qualquer rim, o nível de creatinina deve ser < 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
  • Se o(s) local(is) metastático(s) estiver(em) a 2 cm do fígado, o nível de bilirrubina deve ser < 1,5 vezes o LSN

• Pacientes com doença metastática que atendem a qualquer um dos seguintes critérios são excluídos:

  • O(s) local(is) proposto(s) de tratamento foi(são) previamente tratado(s) com radioterapia
  • O(s) local(is) metastático(s) requer(em) tratamento emergencial (por exemplo, compressão da medula espinhal, cauda equina, comprometimento das vias aéreas ou disfunção de órgãos-alvo com risco de vida)
  • Doença não tratada ou previamente tratada e progressiva no cérebro
  • Fratura patológica ou fratura patológica iminente no local metastático
  • Local(is) metastático(s) de uma histologia de doença conhecida por ser sensível a baixas doses de radioterapia (por exemplo, seminoma puro, linfoma ou carcinoma de pequenas células)
• Pacientes nos quais a cirurgia é considerada uma opção apropriada como padrão de tratamento (por exemplo, metástase pulmonar isolada de sarcoma ou metástase hepática isolada de câncer de cólon), mas que recusam a terapia cirúrgica são elegíveis

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Expectativa de vida > 12 semanas, conforme avaliado pelo oncologista especialista em radiação
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem história de lúpus eritematoso ou esclerodermia
• Sem hipersensibilidade conhecida à radioterapia terapêutica
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou malignidades in situ do colo do útero, bexiga ou cabeça e pescoço
• Nenhuma doença sistêmica não relacionada que, no julgamento do investigador, comprometeria a capacidade do paciente de tolerar a terapia do estudo ou provavelmente interferiria nos procedimentos ou resultados do estudo
• Capaz ou provável de aderir ao tratamento do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Mais de 2 semanas desde antes e sem quimioterapia concomitante
• Agentes hormonais prévios ou concomitantes, incluindo antiandrogênicos, agonistas do hormônio liberador de gonadotropina, inibidores da aromatase, tamoxifeno ou agentes similares são permitidos
• Nenhuma mudança na terapia sistêmica por 6 semanas antes ou dentro de 4 semanas após o início da radioterapia do estudo