Konforme Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit metastasierendem Krebs außerhalb des Gehirns

KRANKHEITSMERKMALE:

• Pathologisch bestätigter Krebs

  • Keine aktive Erkrankung an der primären Stelle, wie durch körperliche Untersuchung, klinische Bewertung oder ortsspezifische Bildgebung festgestellt

• Messbare metastatische Erkrankung, die die folgenden Kriterien erfüllt:

  • Vier oder weniger Stellen mit extrakraniellen Läsionen < 5 cm Größe

  • Befinden sich Metastasen innerhalb der Lunge, müssen die folgenden Kriterien erfüllt sein:

    • Nicht mehr als zwei Metastasen im proximalen Bronchialbaumbereich (definiert als 2 cm von der Trachea oder den Hauptbronchien entfernt)
    • Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO) > 30 % des vorhergesagten und forcierten Exspirationsvolumens 1 (FEV1) > 1,2 l (bei Patienten mit mehr als einer metastatischen Stelle in der Lunge)
  • Wenn sich die metastatische(n) Stelle(n) innerhalb von 2 cm von einer der Nieren befindet, muss der Kreatininspiegel < 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts (ULN) betragen
  • Wenn sich die Metastasierungsstelle(n) innerhalb von 2 cm von der Leber befindet, muss der Bilirubinspiegel < 1,5-mal ULN sein

• Patienten mit metastasierter Erkrankung, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, sind ausgeschlossen:

  • Die vorgeschlagene(n) Behandlungsstelle(n) wurden zuvor mit Strahlentherapie behandelt
  • Metastasenstelle(n) erfordern eine dringende Behandlung (z. B. Rückenmarkskompression, Cauda equina, Atemwegsgefährdung oder lebensbedrohliche Funktionsstörung der Endorgane)
  • Krankheit, die unbehandelt oder zuvor behandelt wurde und im Gehirn fortschreitet
  • Pathologische Fraktur oder drohende pathologische Fraktur an der metastatischen Stelle
  • Metastasierende Stelle(n) einer Krankheitshistologie, die bekanntermaßen empfindlich auf niedrige Strahlentherapiedosen reagiert (z. B. reines Seminom, Lymphom oder kleinzelliges Karzinom)
• Patienten, bei denen eine Operation als geeignete Option als Behandlungsstandard erachtet wird (z. B. isolierte Lungenmetastasen von Sarkomen oder isolierte Lebermetastasen von Dickdarmkrebs), die jedoch eine chirurgische Therapie ablehnen, kommen in Frage

PATIENTENMERKMALE:

• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Lebenserwartung > 12 Wochen, wie vom beratenden Radioonkologen beurteilt
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine Vorgeschichte von Lupus erythematodes oder Sklerodermie
• Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen therapeutische Strahlentherapie
• Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre außer Hautkrebs ohne Melanom oder In-situ-Bösartigkeit des Gebärmutterhalses, der Blase oder des Kopfes und des Halses
• Keine nicht verwandte systemische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Studientherapie zu tolerieren, oder die Studienverfahren oder -ergebnisse wahrscheinlich beeinträchtigen würde
• In der Lage oder wahrscheinlich, sich an die Studienbehandlung zu halten

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mehr als 2 Wochen seit vorheriger und keine gleichzeitige Chemotherapie
• Vorherige oder gleichzeitige hormonelle Wirkstoffe, einschließlich Antiandrogene, Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten, Aromatasehemmer, Tamoxifen oder ähnliche Wirkstoffe erlaubt
• Keine Änderung der systemischen Therapie für 6 Wochen vor oder innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studienstrahlentherapie