Radioterapia conformal en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico fuera del cerebro

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer patológicamente confirmado

  • Sin enfermedad activa en el sitio primario según lo evaluado por examen físico, evaluación clínica o imágenes específicas del sitio

• Enfermedad metastásica medible que cumple los siguientes criterios:

  • Cuatro o menos sitios de lesiones extracraneales < 5 cm de tamaño

  • Si los sitios metastásicos están dentro del pulmón, se deben cumplir los siguientes criterios:

    • No más de dos metástasis en el área proximal del árbol bronquial (definida como a 2 cm de la tráquea o los bronquios principales)
    • Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) > 30 % del volumen espiratorio 1 previsto y forzado (FEV1) > 1,2 l (en pacientes con más de un sitio metastásico en los pulmones)
  • Si los sitios metastásicos están dentro de los 2 cm de cualquiera de los riñones, el nivel de creatinina debe ser < 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
  • Si los sitios metastásicos están a menos de 2 cm del hígado, el nivel de bilirrubina debe ser < 1,5 veces el ULN

• Se excluyen los pacientes con enfermedad metastásica que cumplan alguno de los siguientes criterios:

  • Los sitios propuestos de tratamiento han sido tratados previamente con radioterapia
  • Los sitios metastásicos requieren tratamiento de emergencia (p. ej., compresión de la médula espinal, cauda equina, compromiso de las vías respiratorias o disfunción del órgano blanco que amenaza la vida)
  • Enfermedad que no se trata o se trata previamente y es progresiva en el cerebro
  • Fractura patológica o fractura patológica inminente en el sitio metastásico
  • Sitio(s) metastásico(s) de una enfermedad histológica que se sabe que es sensible a dosis bajas de radioterapia (p. ej., seminoma puro, linfoma o carcinoma de células pequeñas)
• Los pacientes en quienes la cirugía se considera una opción apropiada como estándar de atención (p. ej., metástasis pulmonar aislada de sarcoma o metástasis hepática aislada de cáncer de colon) pero que rechazan la terapia quirúrgica son elegibles

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
• Esperanza de vida > 12 semanas según la evaluación del oncólogo radioterápico consultor
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin antecedentes de lupus eritematoso o esclerodermia
• Sin hipersensibilidad conocida a la radioterapia terapéutica
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 2 años, excepto cáncer de piel no melanoma o neoplasias malignas in situ del cuello uterino, la vejiga o la cabeza y el cuello
• Ninguna enfermedad sistémica no relacionada que, a juicio del investigador, comprometa la capacidad del paciente para tolerar la terapia del estudio o probablemente interfiera con los procedimientos o resultados del estudio.
• Capaz o probable de adherirse al tratamiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 2 semanas desde la quimioterapia anterior y sin quimioterapia simultánea
• Agentes hormonales previos o concurrentes, incluidos antiandrógenos, agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina, inhibidores de la aromatasa, tamoxifeno o agentes similares permitidos
• Ningún cambio en la terapia sistémica durante las 6 semanas anteriores o dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la radioterapia del estudio