Étude d'innocuité d'un adénovirus génétiquement modifié chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire (Ad5Delta24RGD)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un adénocarcinome épithélial ovarien ou extra-ovarien invasif histologiquement documenté
• Les patients doivent avoir une maladie persistante ou récurrente après une chirurgie de réduction/stadification standard et une chimiothérapie conventionnelle. La chimiothérapie antérieure doit avoir inclus un régime à base de taxane/platine
• Les patients doivent présenter des signes de maladie intra-abdominale ; la maladie peut être mesurable ou non mesurable
• Les patients doivent avoir un statut de performance GOG de 0, 1 ou 2 et avoir une espérance de vie supérieure à 3 mois

• Les patients doivent avoir une fonction hématologique, rénale, cardiaque, pulmonaire, de coagulation et hépatique adéquate définie comme :

  1. GB> 3 000 ul
  2. Granulocytes> 1 500 ul
  3. Plaquettes> 100 000
  4. Clairance de la créatinine (réelle ou calculée) > 80 mg/dl ou créatinine sérique < 2,0
  5. Transaminases sériques < 2,5 x les limites supérieures de la normale
  6. Bilirubine sérique normale
  7. PT/PTT/INR < 1,5 x LSN institutionnel
  8. Fraction d'éjection à l'échocardiogramme > 55 %
  9. Saturation O2 > 92%
• Les patients doivent être âgés de 19 ans ou plus (comme l'exige la loi de l'État de l'Alabama) et doivent avoir signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Les patientes atteintes de tumeurs épithéliales ovariennes à faible potentiel malin (avec ou sans implants invasifs), de tumeurs stromales ovariennes ou de tumeurs germinales de l'ovaire ne sont pas éligibles pour participer à l'étude
• Les patients dont le seul site de la maladie est situé au-delà de la cavité abdominale ne sont pas éligibles pour participer à l'étude
• Les patientes enceintes ou allaitantes ne sont pas éligibles pour participer à l'étude
• Les patients avec un statut de performance GOG de 3 ou 4 ne sont pas éligibles pour participer à l'étude
• Patients atteints d'une maladie cardiaque active (caractérisée par une angine de poitrine, une arythmie instable, une insuffisance cardiaque congestive ou une FE < 55 %, une hypertension pulmonaire), une maladie pulmonaire débilitante active ou chronique (c'est-à-dire une pneumonie active, une MPOC sévère, un œdème pulmonaire, une saturation en O2 < 92 %) , ou troubles de la coagulation (c.-à-d. troubles hémorragiques, sous anticoagulants thérapeutiques)