卵巣癌患者における遺伝子改変アデノウイルスの安全性研究 (Ad5Delta24RGD)

包含基準:

• -患者は組織学的に記録された浸潤性上皮性卵巣または卵巣外腺癌を持っている必要があります
• -患者は、標準的な減量/病期分類手術および従来の化学療法の後に持続性または再発性疾患を患っていなければなりません.以前の化学療法には、タキサン/プラチナベースのレジメンが含まれていなければなりません
• 患者は腹腔内疾患の証拠を持っている必要があります。病気は測定可能または測定不可能である可能性があります
• -患者はGOGパフォーマンスステータスが0、1、または2で、平均余命が3か月を超える必要があります

• 患者は、次のように定義された適切な血液、腎臓、心臓、肺、凝固、および肝機能を持っている必要があります。

  1. 白血球＞3,000ul
  2. 顆粒球 > 1,500 ul
  3. 血小板＞100,000
  4. -クレアチニンクリアランス（実際または計算）> 80 mg / dlまたは血清クレアチニン< 2.0
  5. 血清トランスアミナーゼ < 正常上限の 2.5 倍
  6. 正常血清ビリルビン
  7. PT/PTT/INR < 1.5 x 機関のULN
  8. 心エコー図の駆出率 > 55%
  9. 酸素飽和度 > 92%
• -患者は19歳以上でなければならず（アラバマ州法で義務付けられているように）、インフォームドコンセントに署名している必要があります

除外基準:

• -悪性の可能性が低い上皮性卵巣腫瘍（侵襲的インプラントの有無にかかわらず）、卵巣間質腫瘍、または卵巣の胚細胞腫瘍を有する患者は、研究に参加する資格がありません
• -腹腔を超えて位置する唯一の疾患部位を持つ患者は、研究に参加する資格がありません
• -妊娠中または授乳中の患者は、研究に参加する資格がありません
• -GOGパフォーマンスステータスが3または4の患者は、研究に参加する資格がありません
• -活動性心疾患（狭心症、不安定性不整脈、うっ血性心不全またはEF <55％、肺高血圧症を特徴とする）、活動性または慢性の衰弱性肺疾患（すなわち、活動性肺炎、重度のCOPD、肺水腫、O2飽和<92％）の患者、または凝固障害（すなわち、治療用抗凝固剤による出血障害）