난소암 환자에서 유전자 변형 아데노바이러스의 안전성 연구 (Ad5Delta24RGD)

포함 기준:

• 환자는 조직학적으로 기록된 침윤성 상피성 난소 또는 난소외 선암종을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 표준 용적축소/병기결정 수술 및 기존 화학요법 후 지속성 또는 재발성 질환이 있어야 합니다. 이전 화학요법에는 탁산/백금 기반 요법이 포함되어야 합니다.
• 환자는 복강 내 질환의 증거가 있어야 합니다. 질병은 측정 가능하거나 측정 불가능할 수 있습니다.
• 환자는 GOG 수행도 상태가 0, 1 또는 2이고 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.

• 환자는 다음과 같이 정의된 적절한 혈액, 신장, 심장, 폐, 응고 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.

  1. WBC> 3,000ul
  2. 과립구> 1,500ul
  3. 혈소판 > 100,000
  4. 크레아티닌 청소율(실제 또는 계산) >80 mg/dl 또는 혈청 크레아티닌 <2.0
  5. 혈청 아미노전이효소 < 정상 상한치의 2.5배
  6. 정상 혈청 빌리루빈
  7. PT/PTT/INR < 1.5 x 기관 ULN
  8. 심초음파상 박출률 > 55%
  9. O2 포화도 > 92%
• 환자는 19세 이상이어야 하며(앨라배마 주법에 따라) 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 악성 가능성이 낮은 상피성 난소 종양(침습성 임플란트 유무에 관계없이), 난소 간질 종양 또는 난소의 생식 세포 종양이 있는 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.
• 복강 밖에 위치한 유일한 질병 부위를 가진 환자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
• 임신 또는 수유중인 환자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
• GOG 수행 상태가 3 또는 4인 환자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
• 활동성 심장 질환(협심증, 불안정 부정맥, 울혈성 심부전 또는 EF < 55%, 폐고혈압), 활동성 또는 만성 쇠약성 폐질환(즉, 활동성 폐렴, 중증 COPD, 폐부종, O2 포화도 < 92%)이 있는 환자 , 또는 응고 장애(즉, 치료용 항응고제에 대한 출혈 장애)