Évaluation de l'effet de la fluvastatine 40 mg (b.i.d.) dans la prévention du développement de la vasculopathie du greffon chez les patients transplantés rénaux de novo

Critère d'intégration:

• Patients pour lesquels l'investigateur prévoit de prescrire de la cyclosporine, du mycophénolate mofétil et des corticostéroïdes comme traitement immunosuppresseur de base, quelle que soit leur participation à l'étude.
• Homme ou femme âgé de 17 à 70 ans.
• Patients qui reçoivent une première ou une deuxième greffe rénale d'un donneur non vivant
• Patients chez qui des biopsies d'allogreffe peuvent être effectuées.
• Patients recevant un greffon ABO identique ou compatible.
• Patients disposés à donner leur consentement éclairé écrit à toutes les questions de l'étude.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive médicalement prouvée pendant l'étude.
• Patients capables de répondre à toutes les exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant un taux de cholestérol avant la greffe supérieur à 240 mg/dl (6,2 mmol/l).
• Compatibilité croisée positive des lymphocytes T ou incompatibilité ABO avec le donneur.
• Les receveurs de greffe multi-organes.
• Patients atteints de diabète sucré.
• Séropositif pour le VIH ou avec antigène de surface de l'hépatite B .
• Rein d'un donneur âgé de plus de 65 ans.
• Dernier panel d'anticorps réactifs (PRA) supérieur à 50 %.
• Les femmes qui envisagent de tomber enceintes dans les 12 mois, ou qui sont enceintes et/ou qui allaitent.
• Patients ayant des antécédents de cancer au cours des 5 années précédentes, à l'exception des patients traités avec succès avec un carcinome localisé des cellules squameuses ou basales de la peau, ou un cancer du col de l'utérus in situ traité de manière adéquate.
• Patients recevant un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la greffe et/ou qui recevront un médicament expérimental/non enregistré pendant l'étude, à l'exception de l'utilisation de produits stimulant l'érythropoïétine
• - Patients ayant subi un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant la greffe, une arythmie cardiaque incontrôlable ou une autre condition médicale grave ou instable affectant probablement la sécurité du patient ou les objectifs de l'étude.
• Patients présentant une dépendance à l'alcool ou à la toxicomanie non résolue, ou des signes de lésion organique causée par l'alcool, un dysfonctionnement mental ou d'autres facteurs limitant leur capacité à coopérer pleinement à l'étude.
• Patients pour lesquels il est prévu d'effectuer un traitement d'induction avec des préparations contenant des anticorps antilymphocytaires (ALG, ATG ou OKT-3).
• Les patients devant recevoir de la cyclosporine i.v. pendant plus de 48 heures.
• Patients présentant un dysfonctionnement hépatique (valeurs ALT ou AST ou bilirubine totale 2 fois supérieures à la limite supérieure des plages normales des valeurs de laboratoire).
• D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer