De Novo 신장이식 환자에서 이식편의 혈관병증 발생 예방에 대한 Fluvastatin 40 mg(b.i.d.)의 효과 평가

포함 기준:

• 연구자가 연구 참여 여부와 관계없이 기본 면역억제 요법으로 사이클로스포린, 마이코페놀레이트 모페틸 및 코르티코스테로이드를 처방할 것으로 예상하는 환자.
• 17세에서 70세 사이의 남녀.
• 무생물 기증자로부터 첫 번째 또는 두 번째 신장 이식을 받은 환자
• 동종이식 생검을 시행할 수 있는 환자.
• 동일하거나 호환되는 ABO 이식편을 받는 환자.
• 모든 연구 문제에 대해 사전 서면 동의를 제공할 의향이 있는 환자.
• 가임 여성은 연구 기간 동안 의학적으로 입증된 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 모든 연구 요건을 충족할 수 있는 환자.

제외 기준:

• 이식 전 콜레스테롤 수치가 240mg/dl(6.2mmol/l) 이상인 환자.
• 기증자와 T 세포의 양성 교차 일치 또는 ABO 부적합.
• 다기관 이식 수혜자.
• 당뇨병 환자.
• HIV 혈청 양성이거나 B형 간염의 표면 항원이 있는 경우.
• 65세 이상의 기증자의 신장.
• 반응성 항체(PRA)의 마지막 패널이 50% 이상입니다.
• 12개월 이내에 임신을 계획하거나 임신 및/또는 수유 중인 여성.
• 피부의 편평 세포 또는 기저 세포의 국소 암종으로 성공적으로 치료받은 환자 또는 적절하게 치료된 자궁경부암을 제외하고 지난 5년 동안 암 병력이 있는 환자.
• 에리트로포이에틴 자극 제품의 사용을 제외하고, 이식 전 30일 이내에 연구용 약물을 투여받은 환자 및/또는 연구 동안 연구용/미등록 약물을 투여받을 환자
• 이식 전 6개월 이내에 심근 경색이 있는 환자, 제어할 수 없는 심장 부정맥 또는 기타 심각하거나 불안정한 의학적 상태가 환자의 안전 또는 연구 목표에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 알코올 의존 또는 약물 남용이 해결되지 않았거나 알코올, 정신 기능 장애 또는 연구에 완전히 협조할 수 있는 능력을 제한하는 기타 요인으로 인한 기질적 병변의 징후가 있는 환자.
• 항림프구 항체(ALG, ATG 또는 OKT-3)를 포함하는 제제로 유도 치료를 시행할 예정인 환자.
• 사이클로스포린 정맥주사를 받을 예정인 환자 48시간 이상.
• 간 기능 장애가 있는 환자(ALT 또는 AST 값 또는 실험실 값의 정상 범위 상한보다 2배 높은 총 빌리루빈).
• 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.