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Effets de la simvastatine sur les paramètres biochimiques et les résultats de la FIV-ICSI chez les patients atteints de SOPK

30 juin 2009 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

Effets de la simvastatine sur les paramètres biochimiques et les résultats de la FIV-ICSI chez les patients atteints de SOPK : un essai prospectif randomisé en double aveugle contrôlé par placebo

Le but de cette étude est de déterminer si la simvastatine est efficace dans l'amélioration des résultats de la FIV-ICSI chez les patients atteints de SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

la simvastatine réduit les risques cardiovasculaires en améliorant l'hypercholestérolémie, en réduisant la prolifération des muscles lisses vasculaires, en atténuant l'inflammation, en limitant la prolifération théca-interstitielle et en diminuant la stéroïdogenèse (production de progestérone et de testostérone). Le syndrome des ovaires polykystiques (sop) est associé à des risques cardiovasculaires accrus et se caractérise par une hyperplasie theca-interstitielle et hyperandrogénie. Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle la simvastatine améliore les paramètres biochimiques et les résultats de la FIV-ICSI chez les patients atteints de SOPK.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SOPK
  • Âge <40 ans
  • FSH<10 UI/L

Critère d'exclusion:

  • Endométriose grade 3 & 4
  • Antécédents de chirurgie tubaire
  • Hydrosalpinx
  • Antécédents de diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Médicament: SIMVASTATINE
20 mg/jour, po, pendant deux mois jusqu'au jour de l'injection d'hCG, des pilules placebo similaires à la simvastatine seront utilisées
Comparateur placebo: B
Médicament: SIMVASTATINE
20 mg/jour, po, pendant deux mois jusqu'au jour de l'injection d'hCG, des pilules placebo similaires à la simvastatine seront utilisées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résultats fiv-et
Délai: 14-20 jours
14-20 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Paramètres biochimiques de base et paramètres biochimiques à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2007

Première publication (Estimation)

18 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 850-39-4796

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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