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Auswirkungen von Simvastatin auf biochemische Parameter und das Ergebnis von IVF-ICSI bei PCOS-Patienten

30. Juni 2009 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Auswirkungen von Simvastatin auf biochemische Parameter und das Ergebnis von IVF-ICSI bei PCOS-Patienten: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Simvastatin bei der Verbesserung des IVF-ICSI-Ergebnisses bei PCOS-Patienten wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Simvastatin reduziert kardiovaskuläre Risiken durch Verbesserung der Hypercholesterinämie, Verringerung der Proliferation der vaskulären glatten Muskulatur, Linderung von Entzündungen, Begrenzung der thekainterstitiellen Proliferation und Verringerung der Steroidogenese (Produktion von Progesteron und Testosteron). Theka-interstitielle Hyperplasie und Hyperandrogenismus. Diese Studie wird die Hypothese testen, dass Simvastatin die biochemischen Parameter und das IVF-ICSI-Ergebnis bei PCOS-Patienten verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCOS-Patienten
  • Alter <40 Jahre
  • FSH < 10 IE/l

Ausschlusskriterien:

  • Endometriose Grad 3 & 4
  • Geschichte der Tubenchirurgie
  • Hydrosalpinx
  • Vorgeschichte von Melitis-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EIN
Arzneimittel: SIMVASTATIN
20 mg/Tag, po, für zwei Monate bis zum Tag der hCG-Injektion werden Placebo-Pillen wie Simvastatin verwendet
Placebo-Komparator: B
Arzneimittel: SIMVASTATIN
20 mg/Tag, po, für zwei Monate bis zum Tag der hCG-Injektion werden Placebo-Pillen wie Simvastatin verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ivf-et-Ergebnisse
Zeitfenster: 14-20 Tage
14-20 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biochemische Parameter Basislinie und 8 Wochen Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Grundlinie und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 850-39-4796

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