Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky simvastatinu na biochemické parametry a výsledek IVF-ICSI u pacientů s Pcos

30. června 2009 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Účinky simvastatinu na biochemické parametry a výsledek IVF-ICSI u pacientů s Pcos: Prospektivní randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit, zda je simvastatin účinný při zlepšení výsledku IVF-ICSI u pacientů s Pcos.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

simvastatin snižuje kardiovaskulární rizika zlepšením hypercholesterolémie, snížením proliferace hladkého svalstva cév, zlepšením zánětu, omezením theca-intersticiální proliferace a snížením steroidogeneze (produkce progesteronu a testosteronu). Syndrom polycystických ovarií (pcos) je spojen se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem a je charakterizován ovariálními theca-intersticiální hyperplazie & hyperandrogenismus. Tato studie bude testovat hypotézu, že simvastatin zlepšuje biochemické parametry a výsledky IVF-ICSI u pacientů s Pcos.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Pcos
  • Věk <40 let
  • FSH<10 IU/L

Kritéria vyloučení:

  • Endometrióza stupeň 3 a 4
  • Historie tubární chirurgie
  • Hydrosalpinx
  • Diabetes mellitidy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Lék: SIMVASTATIN
20 mg/den, po, po dobu dvou měsíců až do dne injekce hCG budou použity placebo pilulky, jako je simvastatin
Komparátor placeba: B
Lék: SIMVASTATIN
20 mg/den, po, po dobu dvou měsíců až do dne injekce hCG budou použity placebo pilulky, jako je simvastatin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výsledky ivf-et
Časové okno: 14-20 dní
14-20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemické parametry základní linie a 8 týdnů Biochemické parametry
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
základní stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 850-39-4796

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit