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Effetti della simvastatina sui parametri biochimici e sull'esito della fecondazione in vitro-ICSI nei pazienti con Pcos

30 giugno 2009 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Effetti della simvastatina sui parametri biochimici e sull'esito della fecondazione in vitro-ICSI nei pazienti con PCOS: uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

Lo scopo di questo studio è determinare se la simvastatina è efficace nel miglioramento dell'esito della fecondazione in vitro-ICSI nei pazienti con Pcos.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La simvastatina riduce i rischi cardiovascolari migliorando l'ipercolesterolemia, riducendo la proliferazione della muscolatura liscia vascolare, migliorando l'infiammazione, limitando la proliferazione teca-interstiziale e diminuendo la steroidogenesi (produzione di progesterone e testosterone). La sindrome dell'ovaio policistico (pcos) è associata ad un aumento dei rischi cardiovascolari ed è caratterizzata da iperplasia teca-interstiziale e iperandrogenismo. Questo studio verificherà l'ipotesi che la simvastatina migliori i parametri biochimici e l'esito della fecondazione in vitro-ICSI nei pazienti con Pcos.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con pcos
  • Età <40 anni
  • FSH<10 UI/L

Criteri di esclusione:

  • Endometriosi di grado 3 e 4
  • Storia della chirurgia tubarica
  • Idrosalpinge
  • Storia di diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Droga: SIMVASTATINA
20 mg/giorno, PO, per due mesi fino al giorno dell'iniezione di hCG verranno utilizzate pillole di placebo come la simvastatina
Comparatore placebo: B
Droga: SIMVASTATINA
20 mg/giorno, PO, per due mesi fino al giorno dell'iniezione di hCG verranno utilizzate pillole di placebo come la simvastatina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esiti di fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 14-20 giorni
14-20 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri biochimici al basale e parametri biochimici a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 850-39-4796

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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