Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Simvastatin på biokemiska parametrar och resultat av IVF-ICSI hos Pcos-patienter

30 juni 2009 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Effekter av simvastatin på biokemiska parametrar och resultat av IVF-ICSI hos Pcos-patienter: en prospektiv randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om simvastatin är effektivt för att förbättra IVF-ICSI-resultatet hos Pcos-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

simvastatin minskar kardiovaskulära risker genom att förbättra hyperkolesterolemi, minska vaskulär glattmuskelproliferation, lindra inflammation, begränsa theca-interstitiell proliferation och minska steroidogenes (produktion av progesteron och testosteron). Polycystiskt ovariesyndrom (pcos) kännetecknas av ökad risk och kardiovaskulära syndrom. theca-interstitiell hyperplasi och hyperandrogenism. Denna studie kommer att testa hypotesen att simvastatin förbättrar biokemiska parametrar och IVF-ICSI-resultat hos Pcos-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pcos patienter
  • Ålder <40 år
  • FSH <10 IE/L

Exklusions kriterier:

  • Endometrios grad 3 & 4
  • Historia om äggledarkirurgi
  • Hydrosalpinx
  • Historia av mellit diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Läkemedel: SIMVASTATIN
20 mg/dag, po, i två månader fram till dagen för hCG-injektion, placebo-piller som simvastatin kommer att användas
Placebo-jämförare: B
Läkemedel: SIMVASTATIN
20 mg/dag, po, i två månader fram till dagen för hCG-injektion, placebo-piller som simvastatin kommer att användas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ivf-et resultat
Tidsram: 14-20 dagar
14-20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biokemiska parametrar baslinje och 8 veckor Biokemiska parametrar
Tidsram: baslinje och 8 veckor
baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2007

Första postat (Uppskatta)

18 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 850-39-4796

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera