辛伐他汀对Pcos患者IVF-ICSI生化参数及结局的影响
2009年6月30日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
辛伐他汀对 Pcos 患者 IVF-ICSI 生化参数和结果的影响：一项前瞻性随机双盲安慰剂对照试验
本研究的目的是确定辛伐他汀是否能有效改善 Pcos 患者的 IVF-ICSI 结果。
研究概览
详细说明
辛伐他汀通过改善高胆固醇血症、减少血管平滑肌增殖、改善炎症、限制卵泡膜间质增殖和减少类固醇生成（黄体酮和睾酮的产生）来降低心血管风险。多囊卵巢综合征 (pcos) 与心血管风险增加相关，其特征是卵巢细胞膜间质增生和雄激素过多症。本研究将检验辛伐他汀改善 Pcos 患者的生化参数和 IVF-ICSI 结果的假设。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1419733141
- Imam Khomeiny Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 多囊卵巢综合征患者
- 年龄 <40 岁
- FSH<10 国际单位/升
排除标准：
- 子宫内膜异位症 3 级和 4 级
- 输卵管手术史
- 输卵管积水
- 糖尿病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：一个
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20 毫克/天，口服，持续两个月，直到注射 hCG 之日 将使用与辛伐他汀类似的安慰剂药丸
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安慰剂比较：乙
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20 毫克/天，口服，持续两个月，直到注射 hCG 之日 将使用与辛伐他汀类似的安慰剂药丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ivf-et 结果
大体时间：14-20天
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14-20天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生化参数基线和 8 周生化参数
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：batool hossein rashidi, MD、Tehran University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月15日
首次发布 (估计)
2007年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月30日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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