Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Simvastatin på biokemiske parametre og resultat af IVF-ICSI hos Pcos-patienter

30. juni 2009 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Effekter af Simvastatin på biokemiske parametre og resultat af IVF-ICSI hos Pcos-patienter: Et prospektivt randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om simvastatin er effektivt til forbedring af IVF-ICSI-resultatet hos Pcos-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

simvastatin reducerer kardiovaskulære risici ved at forbedre hyperkolesterolæmi, reducere vaskulær glatmuskelproliferation, lindre inflammation, begrænse denca-interstitielle proliferation og mindske steroidogenese (produktion af progesteron og testosteron). Polycystisk ovariesyndrom (pcos) er kendetegnet ved øget risiko og kardiovaskulært syndrom. theca-interstitiel hyperplasi & hyperandrogenisme. Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at simvastatin forbedrer biokemiske parametre & IVF-ICSI-resultatet hos Pcos-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pcos patienter
  • Alder <40 år
  • FSH<10 IE/L

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose grad 3 & 4
  • Historie om tubal kirurgi
  • Hydrosalpinx
  • Historie om melitis diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Medicin: SIMVASTATIN
20 mg/dag, po, i to måneder indtil dagen for hCG-injektion, placebo-piller som simvastatin vil blive brugt
Placebo komparator: B
Medicin: SIMVASTATIN
20 mg/dag, po, i to måneder indtil dagen for hCG-injektion, placebo-piller som simvastatin vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ivf-et resultater
Tidsramme: 14-20 dage
14-20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemiske parametre baseline og 8 uger Biokemiske parametre
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2007

Først opslået (Skøn)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 850-39-4796

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med SIMVASTATIN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner