Влияние симвастатина на биохимические параметры и исход ЭКО-ИКСИ у пациентов с СПКЯ
30 июня 2009 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Влияние симвастатина на биохимические параметры и результаты ЭКО-ИКСИ у пациентов с СПКЯ: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение эффективности симвастатина в улучшении результатов ЭКО-ИКСИ у пациентов с СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симвастатин снижает сердечно-сосудистые риски за счет улучшения гиперхолестеринемии, уменьшения пролиферации гладких мышц сосудов, уменьшения воспаления, ограничения тека-интерстициальной пролиферации и снижения стероидогенеза (продукции прогестерона и тестостерона). Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) связан с повышенным сердечно-сосудистым риском и характеризуется поражением яичников. тека-интерстициальная гиперплазия и гиперандрогенизм. Это исследование проверит гипотезу о том, что симвастатин улучшает биохимические параметры и результаты ЭКО-ИКСИ у пациентов с СПКЯ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1419733141
- Imam Khomeiny Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациенты с СПКЯ
- Возраст <40 лет
- ФСГ<10 МЕ/л
Критерий исключения:
- Эндометриоз 3 и 4 степени
- История трубной хирургии
- гидросальпинкс
- История сахарного диабета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
|
20 мг/день, перорально, в течение двух месяцев до дня инъекции ХГЧ. Будут использоваться таблетки плацебо, такие как симвастатин.
|
|
Плацебо Компаратор: Б
|
20 мг/день, перорально, в течение двух месяцев до дня инъекции ХГЧ. Будут использоваться таблетки плацебо, такие как симвастатин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
результаты ЭКО
Временное ограничение: 14-20 дней
|
14-20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биохимические параметры на исходном уровне и через 8 недель Биохимические параметры
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Синдром поликистоза яичников
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Симвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- 850-39-4796
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .