Efeitos da Sinvastatina nos Parâmetros Bioquímicos e Resultados da FIV-ICSI em Pacientes com SOP
30 de junho de 2009 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Efeitos da Sinvastatina nos Parâmetros Bioquímicos e no Resultado da FIV-ICSI em Pacientes com SOP: Um Estudo Prospectivo Randomizado Duplo-Cego Controlado por Placebo
O objetivo deste estudo é determinar se a sinvastatina é eficaz na melhora do resultado da FIV-ICSI em pacientes com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sinvastatina reduz os riscos cardiovasculares melhorando a hipercolesterolemia, reduzindo a proliferação do músculo liso vascular, melhorando a inflamação, limitando a proliferação teca-intersticial e diminuindo a esteroidogênese (produção de progesterona e testosterona). hiperplasia teca-intersticial e hiperandrogenismo. Este estudo testará a hipótese de que a sinvastatina melhora os parâmetros bioquímicos e o resultado da FIV-ICSI em pacientes com SOP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1419733141
- Imam Khomeiny Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com SOP
- Idade <40 anos
- FSH <10 UI/L
Critério de exclusão:
- Endometriose graus 3 e 4
- História da cirurgia tubária
- Hidrossalpinge
- História de diabetes melite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: UMA
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20 mg/dia, vo, por dois meses até o dia da injeção de hCG, serão usados comprimidos de placebo como sinvastatina
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Comparador de Placebo: B
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20 mg/dia, vo, por dois meses até o dia da injeção de hCG, serão usados comprimidos de placebo como sinvastatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resultados de fertilização in vitro
Prazo: 14-20 dias
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14-20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros bioquímicos basais e 8 semanas Parâmetros bioquímicos
Prazo: linha de base e 8 semanas
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linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: batool hossein rashidi, MD, Tehran University Of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Sinvastatina
Outros números de identificação do estudo
- 850-39-4796
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