Efectos de la simvastatina sobre los parámetros bioquímicos y el resultado de la FIV-ICSI en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
30 de junio de 2009 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Efectos de la simvastatina sobre los parámetros bioquímicos y el resultado de la FIV-ICSI en pacientes con síndrome de ovario poliquístico: un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El propósito de este estudio es determinar si la simvastatina es eficaz para mejorar el resultado de la FIV-ICSI en pacientes con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La simvastatina reduce los riesgos cardiovasculares mejorando la hipercolesterolemia, reduciendo la proliferación del músculo liso vascular, mejorando la inflamación, limitando la proliferación teca-intersticial y disminuyendo la esteroidogénesis (producción de progesterona y testosterona). El síndrome de ovario poliquístico (pcos) se asocia con un aumento de los riesgos cardiovasculares y se caracteriza hiperplasia e hiperandrogenismo teca-intersticial. Este estudio pondrá a prueba la hipótesis de que la simvastatina mejora los parámetros bioquímicos y el resultado de la FIV-ICSI en pacientes con síndrome de ovario poliquístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tehran, Irán (República Islámica de, 1419733141
- Imam Khomeiny Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SOP
- Edad <40 años
- FSH<10 UI/L
Criterio de exclusión:
- Endometriosis grado 3 y 4
- Historia de la cirugía de trompas
- hidrosálpinx
- Historia de la diabetes melitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A
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20 mg/día, po, durante dos meses hasta el día de la inyección de hCG. Se usarán píldoras de placebo similares a la simvastatina.
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Comparador de placebos: B
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20 mg/día, po, durante dos meses hasta el día de la inyección de hCG. Se usarán píldoras de placebo similares a la simvastatina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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resultados de la fiv-et
Periodo de tiempo: 14-20 días
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14-20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Parámetros bioquímicos basales y 8 semanas Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Simvastatina
Otros números de identificación del estudio
- 850-39-4796
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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