Pcos 환자에서 Simvastatin이 생화학적 변수와 IVF-ICSI 결과에 미치는 영향
2009년 6월 30일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
Pcos 환자에서 Simvastatin이 생화학적 매개변수와 IVF-ICSI 결과에 미치는 영향 : 전향적 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험
이 연구의 목적은 심바스타틴이 Pcos 환자의 IVF-ICSI 결과 개선에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심바스타틴은 고콜레스테롤혈증 개선, 혈관 평활근 증식 감소, 염증 완화, 테카-간질 증식 제한 및 스테로이드 생성(프로게스테론 및 테스토스테론 생성) 감소를 통해 심혈관 위험을 줄입니다. 다낭성 난소 증후군(pcos)은 심혈관 위험 증가와 관련이 있으며 난소 특징 theca-interstitial hyperplasia & hyperandrogenism 이 연구는 심바스타틴이 Pcos 환자에서 생화학적 매개변수와 IVF-ICSI 결과를 향상시킨다는 가설을 시험할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1419733141
- Imam Khomeiny Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS 환자
- 연령 <40세
- FSH<10IU/L
제외 기준:
- 자궁내막증 등급 3 &4
- 난관 수술의 역사
- Hydrosalpinx
- 진성 당뇨병의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
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20mg/day,po,hCG 주사하는 날까지 2개월간 심바스타틴과 같은 위약을 사용
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위약 비교기: 비
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20mg/day,po,hCG 주사하는 날까지 2개월간 심바스타틴과 같은 위약을 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ivf-et 결과
기간: 14~20일
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14~20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생화학적 파라미터 베이스라인 및 8주 생화학적 파라미터
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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