Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ symwastatyny na parametry biochemiczne i wynik IVF-ICSI u pacjentów z Pcos

30 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Wpływ symwastatyny na parametry biochemiczne i wyniki IVF-ICSI u pacjentów z PCOS: prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Celem tego badania jest określenie, czy symwastatyna jest skuteczna w poprawie wyniku IVF-ICSI u pacjentów z Pcos.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

symwastatyna zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe poprzez poprawę hipercholesterolemii, zmniejszenie proliferacji mięśni gładkich naczyń, łagodzenie stanu zapalnego, ograniczenie proliferacji tkanki śródmiąższowej i zmniejszenie steroidogenezy (produkcji progesteronu i testosteronu). Zespół policystycznych jajników (PCOS) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i charakteryzuje się hiperplazja śródmiąższowa otoczki i hiperandrogenizm. To badanie przetestuje hipotezę, że symwastatyna poprawia parametry biochemiczne i wyniki IVF-ICSI u pacjentów z Pcos.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z PCOS
  • Wiek <40 lat
  • FSH<10 j.m./l

Kryteria wyłączenia:

  • Endometrioza stopnia 3 i 4
  • Historia chirurgii jajowodów
  • hydrosalpinx
  • Historia cukrzycy typu mellitis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Lek: SIMWASTATYNA
20 mg/dobę, doustnie, przez dwa miesiące do dnia wstrzyknięcia hCG będą stosowane tabletki placebo podobne do symwastatyny
Komparator placebo: B
Lek: SIMWASTATYNA
20 mg/dobę, doustnie, przez dwa miesiące do dnia wstrzyknięcia hCG będą stosowane tabletki placebo podobne do symwastatyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyniki ivf-et
Ramy czasowe: 14-20 dni
14-20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyjściowe parametry biochemiczne i parametry biochemiczne po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia podstawowa i 8 tyg
linia podstawowa i 8 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 850-39-4796

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na SIMWASTATYNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj