Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van simvastatine op biochemische parameters en uitkomst van IVF-ICSI bij Pcos-patiënten

30 juni 2009 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Effecten van simvastatine op biochemische parameters en uitkomst van IVF-ICSI bij Pcos-patiënten: een prospectieve gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of simvastatine effectief is bij het verbeteren van de IVF-ICSI-uitkomst bij Pcos-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

simvastatine vermindert cardiovasculaire risico's door hypercholesterolemie te verbeteren, proliferatie van vasculaire gladde spieren te verminderen, ontsteking te verbeteren, theca-interstitiële proliferatie te beperken en steroïdogenese (productie van progesteron en testosteron) te verminderen. Polycysteus ovariumsyndroom (pcos) wordt geassocieerd met verhoogde cardiovasculaire risico's en wordt gekenmerkt door ovariële theca - interstitiële hyperplasie en hyperandrogenisme. Deze studie zal de hypothese testen dat simvastatine de biochemische parameters en de IVF-ICSI-uitkomst bij Pcos-patiënten verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pcos patiënten
  • Leeftijd <40 jaar
  • FSH<10 IE/L

Uitsluitingscriteria:

  • Endometriose graad 3 & 4
  • Geschiedenis van eileiderschirurgie
  • Hydrosalpinx
  • Geschiedenis van diabetes mellitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
Geneesmiddel: SIMVASTATINE
20 mg / dag, po, gedurende twee maanden tot de dag van hCG-injectie, placebo-pillen zoals simvastatine zullen worden gebruikt
Placebo-vergelijker: B
Geneesmiddel: SIMVASTATINE
20 mg / dag, po, gedurende twee maanden tot de dag van hCG-injectie, placebo-pillen zoals simvastatine zullen worden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ivf-et resultaten
Tijdsspanne: 14-20 dagen
14-20 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biochemische parameters basislijn en 8 weken Biochemische parameters
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 850-39-4796

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren