Simvastatiinin vaikutukset biokemiallisiin parametreihin ja IVF-ICSI:n tuloksiin PCOS-potilailla
tiistai 30. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Simvastatiinin vaikutukset biokemiallisiin parametreihin ja IVF-ICSI:n tuloksiin PCOS-potilailla: Tuleva satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko simvastatiini tehokas IVF-ICSI-tuloksen parantamisessa Pcos-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
simvastatiini vähentää kardiovaskulaarisia riskejä parantamalla hyperkolesterolemiaa, vähentämällä verisuonten sileän lihaksen proliferaatiota, lievittämällä tulehdusta, rajoittamalla theca-interstitiaalista proliferaatiota ja vähentämällä steroidogeneesiä (progesteronin ja testosteronin tuotantoa). Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (pcos) liittyy lisääntyneisiin kardiovaskulaarisiin riskeihin ja sille on ominaista theca-interstitiaalinen hyperplasia ja hyperandrogenismi. Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan simvastatiini parantaa biokemiallisia parametreja ja IVF-ICSI-tuloksia Pcos-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1419733141
- Imam Khomeiny Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCos-potilaat
- Ikä <40 vuotta
- FSH < 10 IU/l
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioosi asteet 3 ja 4
- Munanjohtimen leikkauksen historia
- Hydrosalpinx
- Melliitin diabeteksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
|
20 mg/vrk, po, kahden kuukauden ajan hCG-injektiopäivään asti plasebopillereitä, kuten simvastatiinia, käytetään
|
|
Placebo Comparator: B
|
20 mg/vrk, po, kahden kuukauden ajan hCG-injektiopäivään asti plasebopillereitä, kuten simvastatiinia, käytetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ivf-et-tulokset
Aikaikkuna: 14-20 päivää
|
14-20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biokemialliset parametrit perusviiva ja 8 viikkoa Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Simvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850-39-4796
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .