Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Simvastatin på biokjemiske parametere og utfall av IVF-ICSI hos Pcos-pasienter

30. juni 2009 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Effekter av Simvastatin på biokjemiske parametere og utfall av IVF-ICSI hos Pcos-pasienter: En prospektiv randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om simvastatin er effektivt for å forbedre IVF-ICSI-resultatet hos Pcos-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

simvastatin reduserer kardiovaskulær risiko ved å forbedre hyperkolesterolemi, redusere vaskulær glattmuskelproliferasjon, lindre betennelse, begrense theca-interstitiell proliferasjon og redusere steroidogenese (produksjon av progesteron og testosteron). Polycystisk ovariesyndrom (pcos) er assosiert med økt risiko og kardiovaskulære syndromer. theca-interstitiell hyperplasi og hyperandrogenisme. Denne studien vil teste hypotesen om at simvastatin forbedrer biokjemiske parametere og IVF-ICSI-utfall hos Pcos-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pcos pasienter
  • Alder <40 år
  • FSH <10 IE/L

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose grad 3 & 4
  • Historie om tubal kirurgi
  • Hydrosalpinx
  • Historie med mellitt diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Legemiddel: SIMVASTATIN
20 mg/dag, po, i to måneder til dagen for hCG-injeksjon, placebo-piller som simvastatin vil bli brukt
Placebo komparator: B
Legemiddel: SIMVASTATIN
20 mg/dag, po, i to måneder til dagen for hCG-injeksjon, placebo-piller som simvastatin vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ivf-et utfall
Tidsramme: 14-20 dager
14-20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokjemiske parametere baseline og 8 uker Biokjemiske parametere
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 850-39-4796

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på SIMVASTATIN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere