Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimvasztatin hatása a biokémiai paraméterekre és az IVF-ICSI kimenetelére PCOS betegekben

2009. június 30. frissítette: Tehran University of Medical Sciences

A szimvasztatin hatása a biokémiai paraméterekre és az IVF-ICSI kimenetelére PCOS-betegeknél: Leendő randomizált kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a szimvasztatin hatékonyan javítja-e az IVF-ICSI kimenetelét Pcos betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szimvasztatin csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatokat azáltal, hogy javítja a hiperkoleszterinémiát, csökkenti a vaszkuláris simaizom proliferációt, enyhíti a gyulladást, korlátozza a theca-interstitialis proliferációt és csökkenti a szteroidogenezist (progeszteron és tesztoszteron termelést). A policisztás petefészek szindróma (pcos) fokozott kardiovaszkuláris kockázattal jár, és a szív- és érrendszeri betegségek jellemzik. theca-interstitialis hyperplasia és hiperandrogenizmus. Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a szimvasztatin javítja a biokémiai paramétereket és az IVF-ICSI kimenetelét Pcos betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pcos betegek
  • Életkor <40 év
  • FSH <10 NE/L

Kizárási kritériumok:

  • Endometriózis 3 és 4 fokozat
  • A petevezeték műtét története
  • Hydrosalpinx
  • A mellitis cukorbetegség története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Drog: SIMVASTATIN
20 mg/nap, po, két hónapon keresztül a hCG injekció beadásának napjáig placebo tabletták, mint például a szimvasztatin.
Placebo Comparator: B
Drog: SIMVASTATIN
20 mg/nap, po, két hónapon keresztül a hCG injekció beadásának napjáig placebo tabletták, mint például a szimvasztatin.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ivf-et eredmények
Időkeret: 14-20 nap
14-20 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biokémiai paraméterek kiindulási és 8 hetes Biokémiai paraméterek
Időkeret: alapvonal és 8 hét
alapvonal és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: batool hossein rashidi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 850-39-4796

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel