- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00579033
Traitement somatosensoriel dans la dystonie focale de la main
Conditionnement tactile opérant pour soulager les symptômes focaux de la dystonie de la main
Les patients atteints de dystonie focale éprouvent des mouvements incontrôlables de la main lors de certains types de mouvements qualifiés. Bien que l'origine du trouble ne soit pas entièrement comprise, on pense que les zones cérébrales impliquées dans le mouvement des mains et la réception des informations tactiles des mains sont impliquées. Par exemple, les patients atteints de dystonie affectant la main montrent des changements dans leur capacité à percevoir le toucher - c'est quelque chose qui échappe généralement à la conscience des patients. De plus, la zone du cerveau recevant les informations tactiles a une représentation perturbée des surfaces de la peau des doigts.
L'objectif de notre recherche est d'améliorer les symptômes de la dystonie chez les patients atteints de dystonie de la main. Nous tenterons d'atteindre cet objectif en mettant en œuvre un traitement d'entraînement intensif qui oblige les patients à assister et à utiliser des informations tactiles appliquées au bout des doigts spécifiques. Des travaux antérieurs ont tenté de modifier la perception tactile à l'aide d'un entraînement sensoriel et des améliorations du contrôle moteur (écriture manuelle) des patients atteints de dystonie ont été observées. Par exemple, apprendre à lire le braille améliore la perception tactile et l'écriture manuscrite dans la dystonie focale de la main. Une approche différente pour traiter la dystonie focale de la main implique une technique appelée stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), et cela peut également améliorer temporairement l'écriture manuelle chez les patients dystoniques. La recherche proposée tentera de modifier le traitement tactile en utilisant l'entraînement tactile seul ou en combinaison avec la rTMS. Plutôt que de s'entraîner à l'aide de la lecture en braille, l'entraînement sensoriel sera appliqué à l'aide d'un ensemble de stimuli systématique contrôlé par l'expérimentateur qui se concentre sur les stimuli tactiles appliqués aux chiffres individuels. Surtout, les patients devront associer certains types d'informations tactiles à des récompenses et d'autres entrées tactiles à l'absence de récompense.
L'étude consistera d'abord à mesurer l'emplacement et la représentation du toucher dans le cerveau à l'aide de plusieurs outils de cartographie cérébrale. Ces outils comprennent l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et la magnétoencéphalographie ; lorsque les deux outils sont utilisés, une image très précise de la représentation des doigts peut être obtenue, et nous savons également quelles zones du cerveau réagissent aux stimuli tactiles. Les symptômes de la dystonie et la perception du toucher seront également évalués. Ensuite, les patients participeront à une intervention d'entraînement qui comprend 15 jours (2,5 heures/jour) d'entraînement au toucher appliqué au bout des doigts de la main affectée par la dystonie. Les patients identifieront les cibles tactiles parmi les distracteurs et recevront une rétroaction en ligne sur les performances. Le but de la formation est de fournir au cortex des limites régulières de doigts et de cette manière, tenter de remodeler le cortex sensoriel pour accepter ces limites. Un autre groupe de patients recevra la SMTr. L'objectif de la SMTr est de créer un environnement dans le cortex sensoriel qui est ouvert ou "prêt" à accepter les changements induits par la stimulation tactile. La rTMS sera immédiatement suivie de la formation tactile. Un troisième groupe de patients recevra une version placebo de SMTr suivie d'un entraînement tactile. Ce dernier groupe nous permettra de comprendre si la SMTr a un effet certain sur la physiologie du patient. Après la formation de 15 jours, nous évaluerons la représentation cérébrale du bout des doigts, les changements dans les symptômes de la dystonie et les changements dans la perception des stimuli tactiles.
Cette recherche fera progresser le traitement de la dystonie focale de la main et contribuera à la conception d'une formation de remédiation précise adaptée au patient atteint de dystonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aimee J Nelson, PhD
- Numéro de téléphone: 416-603-5792
- E-mail: anelson@uhnres.utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Chen, MD
- Numéro de téléphone: 416-603-5424
- E-mail: robert.chen@uhn.on.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Recrutement
- Toronto Western Hosptial
-
Contact:
- Aimee J Nelson, PhD
- Numéro de téléphone: 416-603-5792
- E-mail: anelson@uhnres.utoronto.ca
-
Contact:
- Carolyn Gunraj, MSc
- Numéro de téléphone: 416-603-5792
- E-mail: carolyn.gunraj@uhn.on.ca
-
Chercheur principal:
- Aimee J Nelson, PhD
-
Chercheur principal:
- Chen Robert, MSc, MBB CHir
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de la dystonie focale de la main, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :
- Crampe de l'écrivain,
- Crampe du musicien,
- Crampe dystonique.
Critère d'exclusion:
- Autres conditions neurologiques
- Épilepsie
- Canal carpien ou troubles des nerfs périphériques
- Maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 2
|
entraînement tactile 2,5/h/jour pendant 15 jours plus rTMS 5Hz quotidien
|
Comparateur factice: 1
|
entraînement tactile pendant 2,5 heures/jour pendant 15 jours - ceci plus la SMTr factice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle d'évaluation de la dystonie
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Cartes de neuroimagerie de la représentation des chiffres
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aimee J Nelson, PhD, Toronto Western Research Institute, University of Waterloo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-0959-A
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