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Elaborazione somatosensoriale nella distonia focale della mano

19 dicembre 2007 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Condizionamento tattile operante per alleviare i sintomi della distonia focale della mano

I pazienti con distonia focale sperimentano movimenti incontrollabili della mano durante alcuni tipi di movimenti qualificati. Sebbene l'origine del disturbo non sia completamente compresa, si ritiene che siano coinvolte le aree cerebrali coinvolte nel movimento delle mani e nella ricezione di informazioni tattili dalle mani. Ad esempio, i pazienti con distonia che colpisce la mano mostrano cambiamenti nella loro capacità di percepire il tatto - questo è qualcosa che in genere sfugge alla consapevolezza del paziente. Inoltre, l'area del cervello che riceve le informazioni tattili ha una rappresentazione interrotta delle superfici della pelle delle dita.

L'obiettivo della nostra ricerca è migliorare i sintomi della distonia nei pazienti con distonia della mano. Cercheremo di raggiungere questo obiettivo implementando un trattamento di formazione intensivo che richiede ai pazienti di prestare attenzione e utilizzare le informazioni tattili applicate a polpastrelli specifici. Il lavoro precedente ha tentato di alterare la percezione tattile utilizzando l'allenamento sensoriale e sono stati osservati miglioramenti nel controllo motorio (scrittura a mano) dei pazienti con distonia. Ad esempio, imparare a leggere il Braille migliora la percezione tattile e la grafia nella distonia focale della mano. Un approccio diverso per il trattamento della distonia focale della mano comporta una tecnica chiamata stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), e questo può anche migliorare temporaneamente la scrittura della mano nei pazienti con distonia. La ricerca proposta tenterà di alterare l'elaborazione tattile utilizzando l'allenamento tattile da solo o in combinazione con rTMS. Piuttosto che allenarsi utilizzando la lettura Braille, l'addestramento sensoriale verrà applicato utilizzando un set di stimoli sistematico controllato dallo sperimentatore che si concentra sugli stimoli tattili applicati alle singole cifre. È importante sottolineare che i pazienti dovranno associare determinati tipi di informazioni tattili con premi e altri input tattili con la mancanza di una ricompensa.

Lo studio comporterà innanzitutto la misurazione della posizione e della rappresentazione del tocco nel cervello utilizzando più strumenti di mappatura del cervello. Questi strumenti includono la risonanza magnetica funzionale e la magnetoencefalografia; quando si usano entrambi gli strumenti si può ottenere un'immagine molto accurata della rappresentazione delle dita, e sappiamo anche quali aree cerebrali rispondono agli stimoli tattili. Verranno inoltre valutati i sintomi della distonia e la percezione tattile. Successivamente, i pazienti parteciperanno a un intervento di formazione che prevede 15 giorni (2,5 ore/giorno) di allenamento tattile applicato alla punta delle dita della mano affetta da distonia. I pazienti identificheranno i bersagli tattili tra i distrattori e riceveranno un feedback sulle prestazioni online. L'obiettivo dell'addestramento è quello di fornire alla corteccia confini regolari delle dita e, in questo modo, tentare di rimodellare la corteccia sensoriale per accettare questi confini. Un altro gruppo di pazienti riceverà rTMS. L'obiettivo della rTMS è creare un ambiente nella corteccia sensoriale che sia aperto o "pronto" ad accettare i cambiamenti indotti dalla stimolazione tattile. Il rTMS sarà immediatamente seguito dall'allenamento tattile. Un terzo gruppo di pazienti riceverà una versione placebo di rTMS seguita da un allenamento tattile. Quest'ultimo gruppo ci permetterà di capire se la rTMS ha un effetto definito sulla fisiologia del paziente. Dopo la formazione di 15 giorni, valuteremo la rappresentazione cerebrale dei polpastrelli, i cambiamenti nei sintomi della distonia e i cambiamenti nella percezione degli stimoli tattili.

Questa ricerca farà progredire il trattamento della distonia focale della mano e assisterà la progettazione di un addestramento correttivo preciso su misura per il paziente con distonia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Reclutamento
        • Toronto Western Hosptial
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aimee J Nelson, PhD
        • Investigatore principale:
          • Chen Robert, MSc, MBB CHir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di distonia focale della mano inclusa qualsiasi ma non limitata a quanto segue:

    • crampo dello scrittore,
    • crampo del musicista,
    • Crampi distonici.

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni neurologiche
  • Epilessia
  • Tunnel carpale o disturbi dei nervi periferici
  • Malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
allenamento tattile 2,5/h/giorno per 15 giorni più 5Hz rTMS giornalieri
Comparatore fittizio: 1
allenamento tattile per 2,5/h/giorno per 15 giorni - questo più il finto rTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della distonia
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mappe di neuroimaging della rappresentazione digitale
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aimee J Nelson, PhD, Toronto Western Research Institute, University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento tattile + sham rTMS

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