Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatosensorinen käsittely fokkaalisessa käsidystoniassa

keskiviikko 19. joulukuuta 2007 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kosketusleikkaushoito fokaalisen käsidystonian oireiden lievittämiseksi

Potilaat, joilla on fokaalinen dystonia, kokevat hallitsemattomia käden liikkeitä tietyntyyppisten taitavien liikkeiden aikana. Vaikka häiriön alkuperää ei täysin ymmärretä, uskotaan, että aivoalueet osallistuvat käsien liikuttamiseen ja kosketustietojen vastaanottamiseen käsistä. Esimerkiksi potilaat, joilla on käsiin vaikuttava dystonia, osoittavat muutoksia kyvyssään havaita kosketusta - tämä on jotain, joka tyypillisesti jää potilaan omasta tietoisuudesta. Lisäksi kosketusinformaatiota vastaanottavalla aivoalueella on sormen ihon pintojen häiriintynyt esitys.

Tutkimuksemme tavoitteena on parantaa käsidystoniaa sairastavien potilaiden dystonia-oireita. Pyrimme saavuttamaan tämän tavoitteen toteuttamalla intensiivistä harjoittelua, joka edellyttää potilaiden hoitoa ja kosketustietojen käyttöä tiettyihin sormenpäihin. Aiemmissa töissä on yritetty muuttaa kosketuskykyä aistiharjoittelun avulla, ja dystoniapotilaiden motorisessa ohjauksessa (käsikirjoituksessa) havaittiin parannuksia. Esimerkiksi pistekirjoituksen lukemisen oppiminen parantaa tuntoaistimista ja käsinkirjoitusta fokaalikäsin dystoniassa. Erilainen lähestymistapa fokaalisen käsidystonian hoitoon sisältää tekniikan, jota kutsutaan toistuvaksi transkraniaaliseksi magneettiseksi stimulaatioksi (rTMS), ja tämä voi myös tilapäisesti parantaa käsien kirjoittamista dystoniapotilailla. Ehdotetussa tutkimuksessa yritetään muuttaa kosketuskäsittelyä kosketusharjoittelulla yksinään tai yhdessä rTMS:n kanssa. Sen sijaan, että harjoitettaisiin pistekirjoitusta käyttäen, aistiharjoittelussa käytetään systemaattista, kokeen ohjaamaa ärsykesarjaa, joka keskittyy yksittäisiin numeroihin kohdistettuihin kosketusärsykkeisiin. Tärkeää on, että potilaiden on yhdistettävä tietyntyyppiset kosketustiedot palkkioihin ja muu kosketussyöte palkkion puuttumiseen.

Tutkimuksessa mitataan ensin kosketuksen sijainti ja esitys aivoissa käyttämällä useita aivojen kartoitustyökaluja. Näitä työkaluja ovat toiminnallinen magneettikuvaus ja magnetoenkefalografia; molempia työkaluja käytettäessä voidaan saada erittäin tarkka kuva sormien esityksestä, ja tiedämme myös mitkä aivoalueet reagoivat kosketusärsykkeisiin. Myös dystonia-oireet ja kosketuskyky arvioidaan. Seuraavaksi potilaat osallistuvat koulutusinterventioon, joka sisältää 15 päivää (2,5 tuntia/päivä) kosketusharjoitusta, jota sovelletaan dystoniasta kärsivän käden sormenpäihin. Potilaat tunnistavat häiriötekijöiden kosketuskohteet ja saavat online-palautetta suorituskyvystä. Harjoittelun tavoitteena on tarjota aivokuorelle säännölliset sormien rajat ja tällä tavalla yrittää muotoilla sensorinen aivokuori uudelleen hyväksymään nämä rajat. Toinen potilasryhmä saa rTMS:n. rTMS:n tavoitteena on luoda aistinvaraiseen aivokuoreen ympäristö, joka on avoin tai "valmis" hyväksymään taktiilisen stimulaation aiheuttamat muutokset. RTMS:ää seuraa välittömästi kosketusharjoitus. Kolmas potilasryhmä saa rTMS:n lumelääkeversion, jota seuraa tuntoharjoittelu. Jälkimmäinen ryhmä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää, onko rTMS:llä selvä vaikutus potilaan fysiologiaan. 15 päivän koulutuksen jälkeen arvioimme sormenpäiden aivoesitystä, muutoksia dystoniaoireissa ja muutoksia kosketusärsykkeiden havainnoinnissa.

Tämä tutkimus edistää fokaalisen käsidystonian hoitoa ja auttaa suunnittelemaan tarkkaa dystoniapotilaalle räätälöityä hoitokoulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hosptial
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aimee J Nelson, PhD
        • Päätutkija:
          • Chen Robert, MSc, MBB CHir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fokaalisen käden dystonian diagnoosi, mukaan lukien kaikki, mutta ei rajoittuen, seuraavat:

    • Kirjoittajan kramppi,
    • Muusion kramppi,
    • Dystoninen kramppi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet
  • Epilepsia
  • Rannekanava tai ääreishermojen häiriöt
  • Psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
tuntoharjoittelu 2,5/h/päivä 15 päivän ajan plus päivittäinen 5Hz rTMS
Huijausvertailija: 1
tuntoharjoittelu 2,5/h/päivä 15 päivän ajan - tämä plus vale rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dystonia-luokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neurokuvantamiskartat numeroiden esittämisestä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aimee J Nelson, PhD, Toronto Western Research Institute, University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Focal Hand Dystonia

Kliiniset tutkimukset Kosketusharjoitus + vale rTMS

3
Tilaa