Control of Metabolic and Cardiovascular Risk in Patients With Schizophrenia and Overweight (CRESSOB)
18 février 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Control of Metabolic and Cardiovascular Risk in Patients With Schizophrenia and Overweight (CRESSOB)
To analyse the progress of modifiable metabolic risk factors (Blood pressure, cigarette smoking, waist perimeter, BMI, glycemia and lipidic profile) in schizophrenic patients with overweight for 12 months.
To analyse the perceived health status and the level of functioning and disability of patients with schizophrenia and overweight and their progress at 3, 6 and 12 months.
To assess the progress of the symptoms of the disease at 6 and 12 months.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Consecutive patient sampling.
Any investigational site four consecutive patients with diagnosis of Schizophrenia (DSM-IV TR) and Overweight (BMI more or equal to 25 Kg/m2)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
430
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Community sample.
Patients >17 years older with diagnosis of Schizophrenia (DSM-IV TR) and Overweight (BMI more or equal to 25 Kg/m2)
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective disorder (DSM-IV TR)
- Patients with BMI (body mass index) more or equal to 25 Kg/m2
- Patients or their legal representative have provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients are unable to complete or to understand health questionnaires in Spanish language
- Patients are currently enrolled on clinical trials or other investigational studies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
500 patients
Patients with diagnosis of schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective disorder (DSM-IV TR) with BMI (body mass index) more or equal to 25 Kg/m2
|
non interventionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Evolution of modifiable metabolic risk factors (Blood pressure, cigarette smoking, waist perimeter, BMI, glycemia and lipidic profile) in schizophrenic patients with overweight for 12 months.
Délai: 12 months
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cardiovascular Risk
Délai: 12 months
|
12 months
|
|
To assess the progress of the symptoms and clinical evolution of the disease
Délai: 12 months
|
12 months
|
|
Patient Functional Impairment
Délai: 12 months
|
12 months
|
|
Patient Quality of Life
Délai: 12 months
|
12 months
|
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Current Pattern of Treatment in this Population
Délai: 12 months
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2007
Première publication (Estimation)
2 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A1281162
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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