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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00584519
Control of Metabolic and Cardiovascular Risk in Patients With Schizophrenia and Overweight (CRESSOB)
2021년 2월 18일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Control of Metabolic and Cardiovascular Risk in Patients With Schizophrenia and Overweight (CRESSOB)
To analyse the progress of modifiable metabolic risk factors (Blood pressure, cigarette smoking, waist perimeter, BMI, glycemia and lipidic profile) in schizophrenic patients with overweight for 12 months.
To analyse the perceived health status and the level of functioning and disability of patients with schizophrenia and overweight and their progress at 3, 6 and 12 months.
To assess the progress of the symptoms of the disease at 6 and 12 months.
연구 개요
상세 설명
Consecutive patient sampling.
Any investigational site four consecutive patients with diagnosis of Schizophrenia (DSM-IV TR) and Overweight (BMI more or equal to 25 Kg/m2)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
430
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Community sample.
Patients >17 years older with diagnosis of Schizophrenia (DSM-IV TR) and Overweight (BMI more or equal to 25 Kg/m2)
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective disorder (DSM-IV TR)
- Patients with BMI (body mass index) more or equal to 25 Kg/m2
- Patients or their legal representative have provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients are unable to complete or to understand health questionnaires in Spanish language
- Patients are currently enrolled on clinical trials or other investigational studies
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
500 patients
Patients with diagnosis of schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective disorder (DSM-IV TR) with BMI (body mass index) more or equal to 25 Kg/m2
|
개입하지 않는
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Evolution of modifiable metabolic risk factors (Blood pressure, cigarette smoking, waist perimeter, BMI, glycemia and lipidic profile) in schizophrenic patients with overweight for 12 months.
기간: 12 months
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Cardiovascular Risk
기간: 12 months
|
12 months
|
To assess the progress of the symptoms and clinical evolution of the disease
기간: 12 months
|
12 months
|
Patient Functional Impairment
기간: 12 months
|
12 months
|
Patient Quality of Life
기간: 12 months
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12 months
|
Current Pattern of Treatment in this Population
기간: 12 months
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A1281162
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