Control of Metabolic and Cardiovascular Risk in Patients With Schizophrenia and Overweight (CRESSOB)
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Control of Metabolic and Cardiovascular Risk in Patients With Schizophrenia and Overweight (CRESSOB)
To analyse the progress of modifiable metabolic risk factors (Blood pressure, cigarette smoking, waist perimeter, BMI, glycemia and lipidic profile) in schizophrenic patients with overweight for 12 months.
To analyse the perceived health status and the level of functioning and disability of patients with schizophrenia and overweight and their progress at 3, 6 and 12 months.
To assess the progress of the symptoms of the disease at 6 and 12 months.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Consecutive patient sampling.
Any investigational site four consecutive patients with diagnosis of Schizophrenia (DSM-IV TR) and Overweight (BMI more or equal to 25 Kg/m2)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
430
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Community sample.
Patients >17 years older with diagnosis of Schizophrenia (DSM-IV TR) and Overweight (BMI more or equal to 25 Kg/m2)
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective disorder (DSM-IV TR)
- Patients with BMI (body mass index) more or equal to 25 Kg/m2
- Patients or their legal representative have provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients are unable to complete or to understand health questionnaires in Spanish language
- Patients are currently enrolled on clinical trials or other investigational studies
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
500 patients
Patients with diagnosis of schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective disorder (DSM-IV TR) with BMI (body mass index) more or equal to 25 Kg/m2
|
nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Evolution of modifiable metabolic risk factors (Blood pressure, cigarette smoking, waist perimeter, BMI, glycemia and lipidic profile) in schizophrenic patients with overweight for 12 months.
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cardiovascular Risk
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
To assess the progress of the symptoms and clinical evolution of the disease
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Patient Functional Impairment
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Patient Quality of Life
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Current Pattern of Treatment in this Population
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A1281162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nieinterwencyjne
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... i inni współpracownicyZakończonyZespół neurotoksyczności, maniok | Zespół neurotoksyczności, cyjanian | Zespół neurotoksyczności, cyjanek | Zespół neurotoksyczności, tiocyjanianKongo, Demokratyczna Republika