Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Control of Metabolic and Cardiovascular Risk in Patients With Schizophrenia and Overweight (CRESSOB)

18 februari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Control of Metabolic and Cardiovascular Risk in Patients With Schizophrenia and Overweight (CRESSOB)

To analyse the progress of modifiable metabolic risk factors (Blood pressure, cigarette smoking, waist perimeter, BMI, glycemia and lipidic profile) in schizophrenic patients with overweight for 12 months.

To analyse the perceived health status and the level of functioning and disability of patients with schizophrenia and overweight and their progress at 3, 6 and 12 months.

To assess the progress of the symptoms of the disease at 6 and 12 months.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Consecutive patient sampling. Any investigational site four consecutive patients with diagnosis of Schizophrenia (DSM-IV TR) and Overweight (BMI more or equal to 25 Kg/m2)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

430

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Community sample. Patients >17 years older with diagnosis of Schizophrenia (DSM-IV TR) and Overweight (BMI more or equal to 25 Kg/m2)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective disorder (DSM-IV TR)
  • Patients with BMI (body mass index) more or equal to 25 Kg/m2
  • Patients or their legal representative have provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients are unable to complete or to understand health questionnaires in Spanish language
  • Patients are currently enrolled on clinical trials or other investigational studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
500 patients
Patients with diagnosis of schizophrenia, schizophreniform or schizoaffective disorder (DSM-IV TR) with BMI (body mass index) more or equal to 25 Kg/m2
Ander: niet-interventioneel
niet-interventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolution of modifiable metabolic risk factors (Blood pressure, cigarette smoking, waist perimeter, BMI, glycemia and lipidic profile) in schizophrenic patients with overweight for 12 months.
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiovascular Risk
Tijdsspanne: 12 months
12 months
To assess the progress of the symptoms and clinical evolution of the disease
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Patient Functional Impairment
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Patient Quality of Life
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Current Pattern of Treatment in this Population
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1281162

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren