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Protocole de traitement Erwinase Master (EMTP)

11 avril 2012 mis à jour par: Phoenix Children's Hospital
Le but de cette étude est de mettre Erwinase à la disposition des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) qui ont déjà eu des réactions allergiques à certaines formulations de L-asparaginase.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit donner son consentement éclairé écrit pour recevoir Erwinase.
  • Le patient doit être traité pour une leucémie aiguë lymphoblastique.
  • Le patient doit avoir des réactions d'hypersensibilité systémique à l'asparaginase d'E. coli native (Elspar) ou pégylée (Oncaspar). Cela inclut les patients présentant une éruption cutanée généralisée avec ou sans symptômes anaphylactiques, ou les patients présentant des réactions locales ou systémiques précédemment documentées à la L-asparaginase dérivée d'E. coli.

Critère d'exclusion:

  • Réaction allergique antérieure à Erwinia L-asparaginase (Erwinase)
  • Antécédents de pancréatite aiguë
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Phoenix Children's Hospital

Collaborateurs

Jazz Pharmaceuticals
Fisher Bioservices

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

11 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Erwinase
  • IND-290

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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