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Erwinase 마스터 치료 프로토콜 (EMTP)

2012년 4월 11일 업데이트: Phoenix Children's Hospital
이 연구의 목적은 L-아스파라기나제의 특정 제제에 대해 이전에 알레르기 반응을 보인 적이 있는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자에게 Erwinase를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 Erwinase를 받기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 환자는 급성 림프구성 백혈병에 대해 치료를 받아야 합니다.
  • 환자는 천연(Elspar) 또는 페길화된 E.coli 아스파라기나제(Oncaspar)에 대한 전신 과민 반응이 있어야 합니다. 여기에는 아나필락시스 증상을 동반하거나 동반하지 않는 전신 발진이 있는 환자 또는 대장균 유래 L-아스파라기나제에 대해 이전에 기록된 국소 또는 전신 반응이 있는 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • Erwinia L-asparaginase(Erwinase)에 대한 이전 알레르기 반응
  • 이전 급성 췌장염
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Phoenix Children's Hospital

협력자

Jazz Pharmaceuticals
Fisher Bioservices

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Erwinase
  • IND-290

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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