Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erwinase Master Treatment Protocol (EMTP)

11. april 2012 oppdatert av: Phoenix Children's Hospital
Hensikten med denne studien er å gjøre Erwinase tilgjengelig for pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL) som tidligere har hatt allergiske reaksjoner på visse formuleringer av L-asparaginase.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må gi skriftlig informert samtykke for å motta Erwinase.
  • Pasienten må behandles for akutt lymfatisk leukemi.
  • Pasienten må ha enten systemiske overfølsomhetsreaksjoner overfor naturlig (Elspar) eller pegylert E.coli asparaginase (Oncaspar). Dette inkluderer pasienter med generalisert utslett med eller uten anafylaktiske symptomer, eller pasienter med tidligere dokumenterte lokale eller systemiske reaksjoner på E.coli-avledet L-asparaginase.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere allergisk reaksjon på Erwinia L-asparaginase (Erwinase)
  • Tidligere akutt pankreatitt
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Jazz Pharmaceuticals
Fisher Bioservices

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Erwinase
  • IND-290

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfoid leukemi

Kliniske studier på Erwinia L-asparaginase

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere