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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00594776
Vascular CT Assessment of Structural Autograft and Allograft Healing
8 février 2016 mis à jour par: Eddie Schwarz, University of Rochester
The purpose of this study is to determine the ability of a cone beam CT to measure bone healing.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study is to investigate quantitative vascular cone beam CT(CBCT) in a clinical pilot of patients that have received a structural allograft for bone cancer or a vascularized structural autograft for bone cancer or traumatic injury.
Development of a minimally invasive, longitudinal outcome measure to quantify intramedullary vascular volume and cortical bone volume of structural allografts in patients is required to translate "revitalizing" structural allograft in clinical trials.
Our novel vascular CBCT will be able to demonstrate the significant differences between vascularized fibular autografts vs. structural allografts in patients that will undergo structural grafting.
These data will be used to devise a power calculation for a definitive clinical trial to evaluate the efficacy of the revitalizing allograft.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients are recruited from the general practice of 3 of our investigators.
Patients will have received an structural allograft or vascularized autograft for the treatment of bone cancer.
La description
Inclusion Criteria:
- male or female
- all races will be included
- autograft or allograft of long bone as part of treatment for bone tumor
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- patients with a history of IV contrast reactions
- contraindication to use of epinephrine or diphenhydramine
- hypertyroidism or history of sensitivity to iodine
- kidney disease (abnormal urinalysis or calculaged GFR) or poor hydration due to poor intake or other causes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Patients who have received a structrual allograft or vascularized fibular autograft surgery to reconstruct their tibia, femur, ulna/radius or humerus for treatment of a bone tumor.
|
The Cone Beam Computerized Tomographic (CBCT) device utilizes computerized tomographic technology, a special digital imaging plate and a computer to create a three-dimensional image.
The special imaging plate and software allow for small details to be imaged without tissue overlap.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change in intramedullary vascular volume and new bone growth based on CBCT
Délai: 2, 8 & 18 months
|
2, 8 & 18 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Schwarz, PhD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2008
Première publication (Estimation)
16 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15198
- P50AR054041 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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