- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00594776
Vascular CT Assessment of Structural Autograft and Allograft Healing
8 febbraio 2016 aggiornato da: Eddie Schwarz, University of Rochester
The purpose of this study is to determine the ability of a cone beam CT to measure bone healing.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to investigate quantitative vascular cone beam CT(CBCT) in a clinical pilot of patients that have received a structural allograft for bone cancer or a vascularized structural autograft for bone cancer or traumatic injury.
Development of a minimally invasive, longitudinal outcome measure to quantify intramedullary vascular volume and cortical bone volume of structural allografts in patients is required to translate "revitalizing" structural allograft in clinical trials.
Our novel vascular CBCT will be able to demonstrate the significant differences between vascularized fibular autografts vs. structural allografts in patients that will undergo structural grafting.
These data will be used to devise a power calculation for a definitive clinical trial to evaluate the efficacy of the revitalizing allograft.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients are recruited from the general practice of 3 of our investigators.
Patients will have received an structural allograft or vascularized autograft for the treatment of bone cancer.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- male or female
- all races will be included
- autograft or allograft of long bone as part of treatment for bone tumor
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- patients with a history of IV contrast reactions
- contraindication to use of epinephrine or diphenhydramine
- hypertyroidism or history of sensitivity to iodine
- kidney disease (abnormal urinalysis or calculaged GFR) or poor hydration due to poor intake or other causes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
Patients who have received a structrual allograft or vascularized fibular autograft surgery to reconstruct their tibia, femur, ulna/radius or humerus for treatment of a bone tumor.
|
The Cone Beam Computerized Tomographic (CBCT) device utilizes computerized tomographic technology, a special digital imaging plate and a computer to create a three-dimensional image.
The special imaging plate and software allow for small details to be imaged without tissue overlap.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Change in intramedullary vascular volume and new bone growth based on CBCT
Lasso di tempo: 2, 8 & 18 months
|
2, 8 & 18 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Schwarz, PhD, University of Rochester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15198
- P50AR054041 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cone Beam CT Scan
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Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAttivo, non reclutante
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University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaCompletato
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletatoInteresse della tomografia computerizzata a fascio conico nelle immagini dell'orecchio medio (ECCO1)Malattie dell'orecchioFrancia
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University Hospital, BordeauxTerminato
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University of MiamiSiemens Corporation, Corporate TechnologyCompletatoProstata ingrossataStati Uniti
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University Health Network, TorontoReclutamento
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAttivo, non reclutante
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University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaCompletato
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Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)CompletatoCancro al senoStati Uniti
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Radboud University Medical CenterSconosciutoPalatoschisi | Labbro leporino | Anomalie maxillo-facciali | Anomalie craniofaccialiOlanda