- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00594776
Vascular CT Assessment of Structural Autograft and Allograft Healing
8 februari 2016 bijgewerkt door: Eddie Schwarz, University of Rochester
The purpose of this study is to determine the ability of a cone beam CT to measure bone healing.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to investigate quantitative vascular cone beam CT(CBCT) in a clinical pilot of patients that have received a structural allograft for bone cancer or a vascularized structural autograft for bone cancer or traumatic injury.
Development of a minimally invasive, longitudinal outcome measure to quantify intramedullary vascular volume and cortical bone volume of structural allografts in patients is required to translate "revitalizing" structural allograft in clinical trials.
Our novel vascular CBCT will be able to demonstrate the significant differences between vascularized fibular autografts vs. structural allografts in patients that will undergo structural grafting.
These data will be used to devise a power calculation for a definitive clinical trial to evaluate the efficacy of the revitalizing allograft.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients are recruited from the general practice of 3 of our investigators.
Patients will have received an structural allograft or vascularized autograft for the treatment of bone cancer.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- male or female
- all races will be included
- autograft or allograft of long bone as part of treatment for bone tumor
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- patients with a history of IV contrast reactions
- contraindication to use of epinephrine or diphenhydramine
- hypertyroidism or history of sensitivity to iodine
- kidney disease (abnormal urinalysis or calculaged GFR) or poor hydration due to poor intake or other causes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Patients who have received a structrual allograft or vascularized fibular autograft surgery to reconstruct their tibia, femur, ulna/radius or humerus for treatment of a bone tumor.
|
The Cone Beam Computerized Tomographic (CBCT) device utilizes computerized tomographic technology, a special digital imaging plate and a computer to create a three-dimensional image.
The special imaging plate and software allow for small details to be imaged without tissue overlap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Change in intramedullary vascular volume and new bone growth based on CBCT
Tijdsspanne: 2, 8 & 18 months
|
2, 8 & 18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Schwarz, PhD, University of Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15198
- P50AR054041 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bot tumoren
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.WervingNeoplasmata | Vaste tumor | Kwaadaardige tumorChina
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
Klinische onderzoeken op Cone Beam CT Scan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United KingdomOnbekend
-
FLUIDDA nvVoltooidInvloed van het ontwerp van het mondstuk op de geometrie van de bovenste luchtwegenBelgië
-
Istituto Ortopedico RizzoliActief, niet wervendPatellofemorale dislocatieItalië
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...VoltooidHoofd-halskanker | Intracraniaal neoplasma | Hersenen en zenuwstelselVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...BeëindigdPlaveiselcelcarcinoom van de mondholte
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
University of MiamiSiemens Corporation, Corporate TechnologyVoltooidVergrote prostaatVerenigde Staten
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Voorste kniepijnsyndroomDenemarken
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.VoltooidSinusitis | Gehoorverlies | Hoofd-halstumor | Cholesteatoom | Beeldvorming van benige structuren van het hoofd (verschillende omstandigheden)Nederland