- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00594776
Vascular CT Assessment of Structural Autograft and Allograft Healing
8 februari 2016 uppdaterad av: Eddie Schwarz, University of Rochester
The purpose of this study is to determine the ability of a cone beam CT to measure bone healing.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to investigate quantitative vascular cone beam CT(CBCT) in a clinical pilot of patients that have received a structural allograft for bone cancer or a vascularized structural autograft for bone cancer or traumatic injury.
Development of a minimally invasive, longitudinal outcome measure to quantify intramedullary vascular volume and cortical bone volume of structural allografts in patients is required to translate "revitalizing" structural allograft in clinical trials.
Our novel vascular CBCT will be able to demonstrate the significant differences between vascularized fibular autografts vs. structural allografts in patients that will undergo structural grafting.
These data will be used to devise a power calculation for a definitive clinical trial to evaluate the efficacy of the revitalizing allograft.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients are recruited from the general practice of 3 of our investigators.
Patients will have received an structural allograft or vascularized autograft for the treatment of bone cancer.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- male or female
- all races will be included
- autograft or allograft of long bone as part of treatment for bone tumor
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- patients with a history of IV contrast reactions
- contraindication to use of epinephrine or diphenhydramine
- hypertyroidism or history of sensitivity to iodine
- kidney disease (abnormal urinalysis or calculaged GFR) or poor hydration due to poor intake or other causes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patients who have received a structrual allograft or vascularized fibular autograft surgery to reconstruct their tibia, femur, ulna/radius or humerus for treatment of a bone tumor.
|
The Cone Beam Computerized Tomographic (CBCT) device utilizes computerized tomographic technology, a special digital imaging plate and a computer to create a three-dimensional image.
The special imaging plate and software allow for small details to be imaged without tissue overlap.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change in intramedullary vascular volume and new bone growth based on CBCT
Tidsram: 2, 8 & 18 months
|
2, 8 & 18 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward Schwarz, PhD, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15198
- P50AR054041 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bentumörer
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande Midgut Neuroendokrina Tumör | Obegreppbar Midgut Neuroendokrina Tumör | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Förenta staterna, Kanada
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande gastrointestinal stromaltumör | Metastaserande sarkom | Lokalt avancerad sarkom | Lokalt avancerad gastrointestinal stromaltumör | Steg III gastrisk och omental gastrointestinal stromal tumör AJCC v8 | Steg III tunntarm, matstrupe, kolorektal, mesenterisk och peritoneal gastrointestinal... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Cone Beam CT Scan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
Koning CorporationAvslutad
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaAvslutad
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Avslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Icke-småcelligt lungkarcinom | Metastaserande lungkarcinom | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Lungkarcinoid tumörFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringBröstcancer | Lungcancer | Strålning Pneumonit | Mediastinum lesionFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoRekrytering
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaAvslutad