Étude croisée contrôlée par placebo pour l'étude de l'effet du pantoprazole sur la contractilité cardiaque (HIPPO)

Objectif : les rapports sur les problèmes cardiaques liés aux inhibiteurs de la pompe à protons oraux ont entraîné des examens approfondis de l'innocuité par la Food and Drug Administration des États-Unis. Nous fournissons des données supplémentaires sur les effets cardiaques aigus d'une application intraveineuse.

Méthodes : Une échocardiographie a été réalisée chez 18 volontaires sains après l'administration d'un schéma posologique courant à forte dose de pantoprazole (bolus IV de 80 mg suivi de 8 mg/h pendant 1 h) ou d'un placebo. Conception : Essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.

Résultats : EF [%, moyens+/-S.E.] dans le groupe de traitement (groupe placebo) était de 60,7+/-1,1 (61,2+/-1,7) au départ, et 62,6+/-1,1 (62,1+/-1,9), 64,7+/-1,6 (63,5+/-1,3), 62,6+/-1,6 (61,0+/-1,6) et 63.0+/-1.4 (61.8+/-1.5) à 7,5, 15, 30 et 60 min après l'application du bolus, respectivement (p = n.s.). De même, aucun changement significatif n'a été trouvé pour le débit cardiaque, l'index cardiaque, la pression artérielle et la fréquence cardiaque. En revanche, le pH gastrique qui a été utilisé comme contrôle de traitement a augmenté de manière significative 60 min après l'application de pantoprazole par rapport à la ligne de base et au placebo.

Conclusions : Le pantoprazole pour injection est sécuritaire chez les sujets sains en ce qui a trait à la fonction contractile cardiaque. Cependant, compte tenu des rapports récents d'inotropie négative du médicament, d'autres études chez les patients insuffisants cardiaques sont nécessaires.