心収縮に対するパントプラゾールの効果を調査するためのプラセボ対照クロスオーバー研究 (HIPPO)

目的: 経口プロトンポンプ阻害剤による心臓の問題に関する報告は、米国食品医薬品局による広範な安全性審査の原因となっています。 静脈内投与の急性心臓への影響に関する追加データを提供します。

方法: パントプラゾール (80 mg IV ボーラス、続いて 8 mg/h を 1 時間) の一般的な高用量レジメンまたはプラセボを投与した後、18 人の健康なボランティアで心エコー検査を実施しました。 デザイン: 無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験。

結果: 治療群 (プラセボ群) の EF [%, means+/- S.E.] は 60.7+/-1.1 (61.2+/-1.7) でした ベースライン時、および 62.6+/-1.1 (62.1+/-1.9)、 64.7+/-1.6 (63.5+/-1.3)、 62.6+/-1.6 (61.0+/-1.6) および 63.0+/-1.4 (61.8+/-1.5) それぞれ、ボーラス適用後 7.5、15、30、および 60 分で (p = n.s.)。 同様に、心拍出量、心係数、血圧、心拍数にも有意な変化は見られませんでした。 対照的に、治療対照として使用された胃のpHは、ベースラインおよびプラセボと比較して、パントプラゾールの適用の60分後に有意に増加しました。

結論: 注射用パントプラゾールは、心収縮機能に関して健康な被験者では安全です。 しかし、薬物の負の変力作用に関する最近の報告を考慮すると、心不全患者におけるさらなる研究が必要です。