Placebokontrollert crossover-studie for undersøkelse av effekten av pantoprazol på hjertekontraktilitet (HIPPO)

Formål: Rapporter om hjerteproblemer med orale protonpumpehemmere har forårsaket omfattende sikkerhetsvurderinger av U.S. Food and Drug Administration. Vi gir tilleggsdata om akutte hjerteeffekter av en intravenøs applikasjon.

Metoder: Ekkokardiografi ble utført hos 18 friske frivillige etter administrering av et vanlig høydoseregime av pantoprazol (80 mg IV bolus etterfulgt av 8 mg/time i 1 time) eller placebo. Design: Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-forsøk.

Resultater: EF [%, middel+/-S.E.] i behandlingsgruppen (placebogruppen) var 60,7+/-1,1 (61,2+/-1,7) ved baseline, og 62,6+/-1,1 (62,1+/-1,9), 64,7+/-1,6 (63,5+/-1,3), 62,6+/-1,6 (61,0+/-1,6) og 63,0+/-1,4 (61,8+/-1,5) ved henholdsvis 7,5, 15, 30 og 60 minutter etter boluspåføring (p = n.s.). Tilsvarende ble det ikke funnet signifikante endringer for hjertevolum, hjerteindeks, blodtrykk og hjertefrekvens. Derimot ble mage-pH som ble brukt som behandlingskontroll økt betydelig 60 minutter etter påføring av pantoprazol sammenlignet med baseline og placebo.

Konklusjoner: Pantoprazol til injeksjon er trygt hos friske personer med hensyn til hjertekontraktil funksjon. I lys av nylige rapporter om negativ inotropi av legemidlet er det imidlertid nødvendig med ytterligere studier hos pasienter med hjertesvikt.