Plasebokontrolloitu crossover-tutkimus pantopratsolin vaikutuksen tutkimiseksi sydämen supistumiskykyyn (HIPPO)

Tarkoitus: Raportit sydänongelmista oraalisten protonipumpun estäjien kanssa ovat aiheuttaneet laajoja turvallisuusarviointeja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastossa. Tarjoamme lisätietoa suonensisäisen käytön akuuteista sydänvaikutuksista.

Menetelmät: Kaikukardiografia suoritettiin 18 terveelle vapaaehtoiselle tavanomaisen pantopratsolin (80 mg IV boluksen ja sen jälkeen 8 mg/h 1 tunnin ajan) tai lumelääkkeen antamisen jälkeen. Suunnittelu: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus.

Tulokset: EF [%, keskiarvo +/-S.E.] hoitoryhmässä (plaseboryhmä) oli 60,7+/-1,1 (61,2+/-1,7) lähtötasolla ja 62,6+/-1,1 (62,1+/-1,9), 64,7+/-1,6 (63,5+/-1,3), 62,6+/-1,6 (61,0+/-1,6) ja 63,0+/-1,4 (61,8+/-1,5) 7,5, 15, 30 ja 60 minuuttia boluksen annon jälkeen, vastaavasti (p = n.s.). Samoin ei havaittu merkittäviä muutoksia sydämen minuuttitilavuudessa, sydänindeksissä, verenpaineessa ja sykkeessä. Sitä vastoin hoidon kontrollina käytetty mahalaukun pH nousi merkittävästi 60 minuuttia pantopratsolin antamisen jälkeen verrattuna lähtötasoon ja lumelääkkeeseen.

Johtopäätökset: Pantopratsoli injektiona on turvallinen terveille henkilöille sydämen supistumistoiminnan kannalta. Kuitenkin, koska viimeaikaiset raportit lääkkeen negatiivisesta inotropiasta edellyttävät lisätutkimuksia sydämen vajaatoimintapotilailla.