Estudo cruzado controlado por placebo para a investigação do efeito do pantoprazol na contratilidade cardíaca (HIPPO)

Objetivo: Relatórios sobre problemas cardíacos com inibidores orais da bomba de prótons causaram extensas revisões de segurança pela Food and Drug Administration dos EUA. Fornecemos dados adicionais sobre efeitos cardíacos agudos de uma aplicação intravenosa.

Métodos: A ecocardiografia foi realizada em 18 voluntários saudáveis ​​após a administração de um regime comum de alta dose de pantoprazol (80 mg IV em bolus seguido de 8 mg/h por 1h) ou placebo. Delineamento: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

Resultados: EF [%, média +/-S.E.] no grupo de tratamento (grupo placebo) foi de 60,7+/-1,1 (61,2+/-1,7) na linha de base, e 62,6+/-1,1 (62,1+/-1,9), 64,7+/-1,6 (63,5+/-1,3), 62,6+/-1,6 (61,0+/-1,6) e 63,0+/-1,4 (61,8+/-1,5) em 7,5, 15, 30 e 60 min após a aplicação do bolus, respectivamente (p = n.s.). Da mesma forma, não foram encontradas alterações significativas para débito cardíaco, índice cardíaco, pressão arterial e frequência cardíaca. Em contraste, o pH gástrico usado como controle do tratamento aumentou significativamente 60 minutos após a aplicação de pantoprazol em comparação com a linha de base e com o placebo.

Conclusões: O pantoprazol injetável é seguro em indivíduos saudáveis ​​com relação à função contrátil cardíaca. No entanto, em vista de relatos recentes de inotropia negativa da droga, são necessários mais estudos em pacientes com insuficiência cardíaca.