Placebo-kontrollierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Wirkung von Pantoprazol auf die kardiale Kontraktilität (HIPPO)

Zweck: Berichte über Herzprobleme mit oralen Protonenpumpenhemmern haben zu umfangreichen Sicherheitsüberprüfungen durch die U.S. Food and Drug Administration geführt. Wir liefern zusätzliche Daten zu akuten kardialen Wirkungen einer intravenösen Anwendung.

Methoden: Echokardiographie wurde bei 18 gesunden Probanden nach Verabreichung eines üblichen Hochdosis-Regimes von Pantoprazol (80 mg IV Bolus, gefolgt von 8 mg/h für 1 Stunde) oder Placebo durchgeführt. Design: Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie.

Ergebnisse: EF [%, Mittelwert +/- S.E.] in der Behandlungsgruppe (Placebogruppe) betrug 60,7 +/- 1,1 (61,2 +/- 1,7) zu Studienbeginn und 62,6 +/- 1,1 (62,1 +/- 1,9), 64,7 +/- 1,6 (63,5 +/- 1,3), 62,6 +/- 1,6 (61,0 +/- 1,6) und 63,0 +/- 1,4 (61,8 +/- 1,5) bei 7,5, 15, 30 bzw. 60 min nach Bolusapplikation (p = n.s.). Ebenso wurden keine signifikanten Veränderungen für das Herzzeitvolumen, den Herzindex, den Blutdruck und die Herzfrequenz gefunden. Im Gegensatz dazu war der als Behandlungskontrolle verwendete Magen-pH-Wert 60 min nach der Anwendung von Pantoprazol im Vergleich zum Ausgangswert und zu Placebo signifikant erhöht.

Schlussfolgerungen: Pantoprazol zur Injektion ist bei gesunden Probanden im Hinblick auf die kontraktile Herzfunktion sicher. Angesichts neuerer Berichte über eine negative Inotropie des Arzneimittels sind jedoch weitere Studien bei Patienten mit Herzinsuffizienz erforderlich.