Placebem kontrolovaná zkřížená studie pro zkoumání účinku pantoprazolu na srdeční kontraktilitu (HIPPO)

Účel: Zprávy o srdečních problémech s perorálními inhibitory protonové pumpy způsobily rozsáhlé bezpečnostní kontroly ze strany US Food and Drug Administration. Poskytujeme další údaje o akutních kardiálních účincích intravenózní aplikace.

Metodika: Echokardiografie byla provedena u 18 zdravých dobrovolníků po podání běžného režimu vysokých dávek pantoprazolu (80 mg IV bolus následovaný 8 mg/h po dobu 1 hodiny) nebo placeba. Design: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie.

Výsledky: EF [%, průměr +/- S.E.] v léčené skupině (placebo skupina) byla 60,7+/-1,1 (61,2+/-1,7) na výchozí hodnotě a 62,6+/-1,1 (62,1+/-1,9), 64,7+/-1,6 (63,5+/-1,3), 62,6+/-1,6 (61,0+/-1,6) a 63,0+/-1,4 (61,8+/-1,5) v čase 7,5, 15, 30 a 60 minut po aplikaci bolusu (p = n.s.). Podobně nebyly zjištěny žádné významné změny u srdečního výdeje, srdečního indexu, krevního tlaku a srdeční frekvence. Na rozdíl od toho, pH žaludku, které bylo použito jako kontrola léčby, bylo významně zvýšeno 60 minut po aplikaci pantoprazolu ve srovnání s výchozí hodnotou a placebem.

Závěry: Pantoprazol v injekční formě je bezpečný u zdravých jedinců s ohledem na srdeční kontraktilní funkci. S ohledem na nedávné zprávy o negativní inotropii léku jsou však nutné další studie u pacientů se srdečním selháním.