Studio crossover controllato con placebo per lo studio dell'effetto del pantoprazolo sulla contrattilità cardiaca (HIPPO)

Scopo: i rapporti sui problemi cardiaci con gli inibitori della pompa protonica orale hanno causato ampie revisioni sulla sicurezza da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Forniamo dati aggiuntivi sugli effetti cardiaci acuti di un'applicazione endovenosa.

Metodi: L'ecocardiografia è stata eseguita su 18 volontari sani dopo la somministrazione di un comune regime ad alte dosi di pantoprazolo (80 mg in bolo EV seguito da 8 mg/h per 1 ora) o placebo. Disegno: studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Risultati: EF [%, significa +/-E.S.] nel gruppo di trattamento (gruppo placebo) era 60,7+/-1,1 (61,2+/-1,7) al basale e 62,6+/-1,1 (62,1+/-1,9), 64,7+/-1,6 (63,5+/-1,3), 62,6+/-1,6 (61,0+/-1,6) e 63.0+/-1.4 (61,8+/-1,5) a 7,5, 15, 30 e 60 minuti dopo l'applicazione del bolo, rispettivamente (p = n.s.). Allo stesso modo, non sono stati riscontrati cambiamenti significativi per la gittata cardiaca, l'indice cardiaco, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. Al contrario, il pH gastrico utilizzato come controllo del trattamento era significativamente aumentato 60 minuti dopo l'applicazione di pantoprazolo rispetto al basale e al placebo.

Conclusioni: Pantoprazolo per iniezione è sicuro nei soggetti sani per quanto riguarda la funzione contrattile cardiaca. Tuttavia, alla luce delle recenti segnalazioni di inotropia negativa del farmaco, sono necessari ulteriori studi nei pazienti con scompenso cardiaco.