Estudio cruzado controlado con placebo para la investigación del efecto de pantoprazol en la contractilidad cardíaca (HIPPO)

Propósito: Los informes sobre problemas cardíacos con inhibidores orales de la bomba de protones han dado lugar a extensas revisiones de seguridad por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Proporcionamos datos adicionales sobre los efectos cardíacos agudos de una aplicación intravenosa.

Métodos: Se realizó una ecocardiografía en 18 voluntarios sanos después de la administración de un régimen común de dosis alta de pantoprazol (bolo de 80 mg IV seguido de 8 mg/h durante 1 hora) o placebo. Diseño: ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Resultados: FE [%, medias+/-S.E.] en el grupo de tratamiento (grupo placebo) fue 60,7+/-1,1 (61,2+/-1,7) al inicio y 62,6+/-1,1 (62,1+/-1,9), 64,7+/-1,6 (63,5+/-1,3), 62,6+/-1,6 (61,0+/-1,6) y 63,0+/-1,4 (61,8+/-1,5) a los 7,5, 15, 30 y 60 min después de la aplicación del bolo, respectivamente (p = n.s.). De manera similar, no se encontraron cambios significativos para el gasto cardíaco, el índice cardíaco, la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Por el contrario, el pH gástrico que se usó como control del tratamiento aumentó significativamente 60 minutos después de la aplicación de pantoprazol en comparación con la línea base y con el placebo.

Conclusiones: Pantoprazol inyectable es seguro en sujetos sanos con respecto a la función contráctil cardíaca. Sin embargo, en vista de informes recientes de inotropía negativa del fármaco, se requieren más estudios en pacientes con insuficiencia cardíaca.